TechnologyMountains

Suchergebniss(e) für :

Mountains-Tour bei der Wiha Werkzeuge GmbH (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


Der optimale Entwicklungsprozess (Termin)

Inhalte: Entwicklungsprozesse sind komplex und langwierig mit vielen involvierten Disziplinen - sowohl intern als auch extern. Hier den Überblick zu verlieren und dadurch vielleicht am Ende nicht ...


Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485 (Termin)

Inhalte: Die EN ISO 13485 ist die Norm für das Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Sie beinhaltet die Anforderungen an die Prozesse für die Entwicklung, Fertigung und den Verkauf von Medi ...


Technische Dokumentation – Die Grundlagen (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Ein Medizinprodukt besteht immer aus dem medizintechnischen Gerät und der Produktakte (Technische Do ...


Die Medizinprodukteindustrie für Einsteiger (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Was sind Medizinprodukte? Was ist bei der Vermarktung der Produkte zu beachten, für: Herstel ...


Wie validiere ich Gebrauchsanweisungen (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Die DIN EN 62366-1:2017-07 fordert von Herstellern von Medizinprodukten eine Usability-Validierung, u ...


Die erfolgreiche Umstellung der 13485/2012 auf die neue 13485/2016 bis September 2018 (Termin)

Inhalte: Die neue Qualitätsnorm ISO 13485:2016 wird mit einer Übergangsfrist von drei Jahren für Medizintechnikunternehmen bindend. Bestehende Zertifikate laufen zu diesem Zeitraum aus. In diese ...


Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR (Termin)

Inhalte: Das US-Amerikanische Gesetz 21CFR820 stellt die regulatorischen Bedingungen für den Marktzutritt von Medizinprodukten und Mediznprodukteherstellern auf. Besondere Ausprägung der „QSR ...


EU-Medizinprodukteverordnung – ein Überblick (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 9697210 möglich. Inhalte: Die Reform des EU-Medizinprodukterechts bringt zahlreiche praxisrelevante Neuerungen. Das gilt besonde ...


Grundlagenseminar: Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Welche Anforderungen müssen sterile Medizinprodukte tatsächlich erfüllen? Wer ist jeweils verantwortlich? Muss ich immer im Reinraum produzieren? In diesem Seminar erhalten Sie einen ...


Reinheit von Medizinprodukten: Produktionshygiene, Endreinigung und Überwachung (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Was heißt sauber? Wie kann ich saubere Medizinprodukte erreichen? Wie stelle ich langfristig eine reproduzierbare Sau ...


Aufbereitung von Medizinprodukten – EN ISO 17664 / ANSI AAMI ISO 17664 / RDS 007 (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Wie kann ich die Vorgaben aus der Norm sinnvoll umsetzen? Was muss ich validieren und wie kann ich den Validierungsaufw ...


Die Qualitätssicherungsvereinbarung (Termin)

Die Veranstaltung wird verschoben. Neuer Termin ist am 22. März 2018 - zur Anmeldeseite. Inhalte: In Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) werden die Aufgaben zwischen Hersteller und Liefe ...


Professionelles Verkaufstraining für den erfolgreichen Vertrieb von Medizinprodukten (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 9697210 möglich. Inhalte: Die weltweite Produktion, Beratung und Installation von Lösungen im Bereich der professionellen Medi ...


Reinraum Erlebnis-Workshop (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 969721 0 möglich. Inhalte und Themenüberblick: Einführung in die Reinraumtechnik: Was ist Reinraumtechnik, Definition und ...


Reinigungsanalytik: Sauberkeit als Wettbewerbsvorteil (Termin)

Inhalte: Sauberkeit ist für viele ein Schritt, der am Ende der Wertschöpfungskette erledigt werden muss, aber nicht zur Wertschöpfung beiträgt. Zudem ist die Bewertung der Sauberkeit gerade in ...


Statistische Verfahren in der Zulassung von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 9697210 möglich. Inhalte: Mit steigender Anzahl von Regulierungsvorschriften gewinnen statistische Verfahren zunehmend in allen ...


OEM Produkte in der Medizinprodukteindustrie (Termin)

Inhalte: Das Seminar vermittelt eine Übersicht der wichtigsten Punkte einer OEM/PLM-Konstellation in der Medizinprodukteindustrie. Es gibt einen Überblick der Anforderungen und Besonderheiten bei ...


Richtige Werbung und Heilmittelwerbegesetz (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 9697210 möglich. Inhalte: Aufgrund des Innovationsdrucks und dem zunehmenden Wettbewerb durch ausländische Anbieter müssen He ...


Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971 (Termin)

Inhalte: Das Seminar vermittelt die Grundlagen des Risikomanagements für Medizinprodukte und die Vorgehensweise bei der Durchführung von Risikoanalysen gemäß den gesetzlichen Anforderungen. Gru ...


Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Die biologische Sicherheit von Medizinprodukten muss sowohl in der Entwicklung als auch bei der Herstellung berücksichtigt  werden. Der Nachweis der biologischen Sicherheit ist Bestandte ...


Der Digitalisierungsmanager (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Der Transformationsprozess der Digitalisierung ist in vollem Gange und wird mit Schlagworten wie Internet of Things, C ...


Das Medizinprodukterecht für Einsteiger – ein Überblick (Termin)

Inhalte: Wenn Sie den Markteintritt planen: Das Seminar verschafft Ihnen einen Überblick über die anwendbaren Gesetze, die  in diesem regulierten Umfeld gelten. Außerdem: Welche Voraussetzunge ...


Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Gemäß den europäischen Regelungen zur Konformitätsbewertung eines Medizinprodukts muss die Eignung für den vorgesehenen Verwendungszweck nachgewiesen sowie eine Beurteilung der medizi ...


Regulatorische Anforderungen an die Entwicklung von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer: 07461 9697210 möglich. Inhalte: Die Konformität eines Medizinproduktes mit der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG bzw. 2007/47/EG ist Vor ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig) (Termin)

Inhalte: Die weitaus häufigste Art der Produktzulassung für Medizinprodukte in den USA ist die 510(k) Submission. Doch auch hier gibt es unterschiedliche Arten der Zulassung, und die Frage nach d ...


Der Medizinprodukteberater nach §31 Medizinproduktegesetz (Termin)

Inhalte: Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet nicht nur Anforderungen an die Produkte. Es werden auch für die Organisation des Herstellerunternehmens Verantwortlichkeiten geregelt. Für ...


Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Das Seminar umfasst die Planung der Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung, inkl. der Verfahrensauswahl, der Qualifizierung und der Validierung der Reinigungsprozesse an prax ...


Designen anhand CT und MRT Daten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Übersicht der Möglichkeiten vom Patienten Geometrie Daten zu erhalten. Übersicht der gängigen Prod ...


Grundkonzepte Statistischer Qualitätskontrolle (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Die Qualität von Medizinprodukten unterliegt hohen regulatorischen Anforderungen, welche in übergeordne ...


Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Die Regularien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten entwickeln sich kontinuierlich weiter. Im Seminar wird ein Überblick über den aktuellen Stand der wichtigsten Aspekte beim I ...


Software-Validierung, Modul 1: Anforderungen (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Sowohl die ISO 13485, die FDA und das Datenschutzgesetz verlangen die Validierung von Softwaresystemen, we ...


Software-Validierung, Modul 2: Umsetzung (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Anhand eines Beispiels (Majesty, ELO, ILock) wird eine gesamte Softwarevalidierung mit Beispielen, Ergebni ...


Technical Writing for Regulatory Submissions (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: In diesem Seminar wird dargestellt, welches die wichtigen Faktoren für das Verfassen von Zulassungsdokume ...


Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control) (Termin)

Für den 18.07.2018 nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 / 969721-0 möglich. Inhalte: Der Einkauf von Roh- und Hilfsmaterialien sowie ausgelagerte Prozesse für Medi ...


Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 /969721-0 möglich. Inhalte: Nach dem positiven Abschluss der Konformitätsbewertung für ein Medizinprodukt ist es erforderlich ...


Sterilisation von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter +49 7461 9697210. Inhalte: Der Nachweis der Sterilität eines Medizinproduktes ist für dessen Inverkehrbringen unerlässlich und kann mit verschiedenen St ...


Service Engineering und Service Management Smart Services (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter +49 7461 9697210. ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 50% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier. ...


Praktische Umsetzung des Risikomanagements (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter +49 7461 9697210. Inhalte: In vielen Normen, insbesondere der ISO 13485 und seit 2015 auch in der ISO 9001, Richtlinien und auch aus kaufmännischer Sicht ...


Update Zulassungsverfahren in den USA – Neue Programme der FDA (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter +49 7461 9697210. Inhalte: Das Seminar vermittelt Inhalte über zwei Programme, die von der FDA entwickelt wurden, um Medizinprodukte schneller in den USA i ...


Regulatorische Anforderungen an Produktionsdokumentation und IT Systeme 21 CFR Part 11 – Computer System Validierung (CSV) – Datenintegrität (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter +49 7461 9697210. Inhalte: Im Jahr 1997 erließ die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ein Gesetz, welches für Computersysteme im GMP Umfeld die Anforde ...


Technische Dokumentation: Produkthauptakte in der Praxis (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter +49 7461 9697210. Inhalte: Sowohl die ISO 13485 (Klasse I), als auch die gesetzlichen Anforderungen verlangen den Nachweis einer sogenannten technischen Dok ...


Umdenken für Konstrukteure – Neue gestalterische Freiheit durch 3D Druck (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter +49 7461 9697210. Inhalte: Der industrielle 3D-Druck bietet Konstrukteuren und Produktentwicklern völlig neue Möglichkeiten gestalterischer Freiheit und e ...


Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Termin)

Inhalte: Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für Hersteller von Medizinprodukten und verbindlich vorgeschrieben. Im Rahmen des Seminars werden Ihnen die Besonderh ...


Validierung von Inventar / Versand für Medizinprodukte in der Praxis (Termin)

Inhalte: Die ISO 13485, sowie FDA Forderungen verlangen die Validierung von Produktionseinrichtungen, Prozessen und von den meisten EDV-Systemen. Hierzu gehört unter anderem auch die Versandvalidi ...


Haftung für Medizinprodukte - Rechtliche Anforderungen an Qualitätskontrolle, Vertragsgestaltung und Versicherungsschutz (Termin)

Inhalte: Für Hersteller, Händler und Importeure von Medizinprodukten bestehen erhebliche Haftungsrisiken und sie sehen sich daher ggfs. Ansprüchen von Patienten (wegen Produkthaftung) und Anspr ...


MVV – Messe Verhaltens- und Verkaufstechniken (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Die Anforderungen im Bereich der modernen Medizintechnik sind immens gestiegen. Aus diesem Grund spielt de ...


CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen (Termin)

Für den 08.11.2018 nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 / 969721-0 möglich. Inhalte: Abweichungen oder Kundenreklamationen können Korrektur und Vorbeugemaßnahmen ...


Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilanz (Termin)

Für den 21.11.2018 nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 / 969721-0 möglich. Inhalte: Risikomanagement und klinische Bewertung enden nicht mit der Konformitätserkl ...


Dokumenten-Management in der Medizintechnik – eine Übersicht (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Rückverfolgung und Informationen auf Knopfdruck! Dokumentations- und Aufbewahrungspflicht – Nachverfolgbarkeit – Ar ...


Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für Hersteller von Medizinprodukten und verbindlich ...


Die Medizinprodukteindustrie für Einsteiger (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich.   Inhalte: Was sind Medizinprodukte? Was ist bei der Vermarktung der Produkte zu beachten, für: Hersteller I ...


Kick-off-Event: Kosten und Aufwand sparen mit „Regulatory Affairs Intelligence Reports“ (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Im Zuge der neuen Medizinprodukteverordnung wachsen die Ansprüche an Regulatory Affairs: Die Recherche von Normen und Standards bi ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur und ASEAN (Termin)

Inhalte: Mindestens 600 Millionen Menschen leben in diesem Wirtschaftsraum. Malaysia, Singapur und auch weitere ASEAN Staaten wie Thailand und Indonesien gehörten bereits 2015 zu den 50 wichtigste ...


Technische Dokumentation: Produkthauptakte in der Praxis (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 / 9697 210 möglich. Sowohl die ISO 13485 (Klasse I), als auch die gesetzlichen Anforderungen verlangen den Nachweis einer sogenannt ...


Die erfolgreiche Umstellung der 13485/2012 auf die neue 13485/2016 (Termin)

Inhalte: Die neue Qualitätsnorm ISO 13485:2016 wird mit einer Übergangsfrist von drei Jahren für Medizintechnikunternehmen bindend. Bestehende Zertifikate laufen zu diesem Zeitraum aus. In diese ...


Projektmanagement in der Medizintechnik – Schwerpunkt Projektdokumentation (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 / 9697 210 möglich. Inhalte: Die Dokumentation von medizintechnischen Projekten/Produkten erbringt den Nachweis der geforderten ...


Production Process Control (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Gemäß 21 CFR 820 (820.70, Subpart G-Production and Process Controls) als auch ISO 13485 (7.5 Production and Service P ...


Industrial Design und Usability Engineering – zwei Trümpfe in der Medizinprodukte-Entwicklung (Termin)

Wie integriere ich Industrial-Design und Usability-Engineering in die Medizinprodukte-Entwicklung im Sinne von User-Centered Design? Wie helfen mir die beiden Disziplinen, im Rahmen der regulatorische ...


Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Welche Anforderungen müssen sterile Medizinprodukte tatsächlich erfüllen? Wer ist jeweils verantwortlich? Muss ich immer im Reinraum produzieren? In diesem Seminar erhalten Sie einen ...


Regulatorische Anforderungen an Produktionsdokumentation und IT Systeme 21 CFR Part 11 – Computer System Validierung (CSV) – Datenintegrität (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Ein Überblick zu den aktuellen, weltweit relevanten Regularien und Gesetzen, den daraus resultieren Anforderungen an U ...


Reinheit von Medizinprodukten - Produktionshygiene, Endreinigung und Überwachung (Termin)

Inhalte: Was heißt sauber? Wie kann ich saubere Medizinprodukte erreichen? Wie stelle ich langfristig eine reproduzierbare Sauberkeit sicher? Behörden und Benannte Stellen fokussieren derzeit ...


Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Das Seminar umfasst die Planung der Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung, inkl. der Verfahrensauswahl, der Qualifizierung und der Validierung der Reinigungsprozesse an praxis ...


Kostenfreie Patent- und Erfinderberatung (Termin)

MedicalMountains bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlichen ...


Aufbereitung von Medizinprodukten – EN ISO 17664 / ANSI/AAMI ST81 (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Wie kann ich die Vorgaben aus der Norm sinnvoll umsetzen? Was muss ich validieren und wie kann ich den Validierungsaufwand reduzier ...


Herausforderungen und Finanzierungsoptionen für Medizintechnik-Unternehmen (Termin)

Die MedicalMountains AG, MBG Baden-Württemberg und die SHS Gesellschaft für Beteiligungsmanagement laden Sie am 27. Februar 2018 gemeinsam herzlich zur Veranstaltung „Herausforderungen und Finanz ...


Mini Power Day: MedTec and Trade Fair English (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter 07461 9697210 möglich. Inhalte/Themenüberblick: Denken und Sprechen auf Englisch! MedTec Englisch in der Praxis Kommunikation am Messestand ...


Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Der Einkauf von Roh- und Hilfsmaterialien sowie ausgelagerte Prozesse für Medizinprodukte müssen ausreichend beherrsc ...


Haftung für Medizinprodukte (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Für Hersteller, Händler und Importeure von Medizinprodukten bestehen erhebliche Haftungsrisiken und sie sehen sich da ...


CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Abweichungen oder Kundenreklamationen können Korrektur und Vorbeugemaßnahmen (Corrective and Preventive Actions; CAPA ...


Technische Sauberkeit und Biologische Sicherheit in der Produktion von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: In der Diskussion um die Begriffe „Technische Sauberkeit“ und „Biologische Sicherheit“ geht in den Köpfen vieler Diskutierender schon in der Definition einiges durcheinander. Nimm ...


Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter 07461 9697210 möglich. Gemäß den europäischen Regelungen zur Konformitätsbewertung eines Medizinprodukts muss die Eignung für den vorgesehenen Verwendung ...


9. iNNOVATION fORUM Medizintechnik (Termin)

Das iNNOVATIONfORUM Medizintechnik ist eine Plattform zur Präsentation innovativer Ideen, neuster Forschungsergebnisse aber auch anwendungsreifer Entwicklungen. Zahlreiche Präsentationen und Poste ...


MVV – Messe Verhaltens- und Verkaufstechniken (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter 07461 9697210 möglich. Die Anforderungen im Bereich der modernen Medizintechnik sind immens gestiegen. Aus diesem Grund spielt der professionelle Messeauft ...


Post Market Support: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilance (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Risikomanagement und klinische Bewertung enden nicht mit der Konformitätserklärung und Markteinführung eines Medizin ...


Master of Science - Clinical Research (Termin)

Master of Science - Clinical Research Akkreditierter Universitätslehrgang berufsbegleitend über 5 Semester Start am 26. Oktober 2017 Der Lehrgang bietet eine systematische berufsbegleitende ...


Produktionsprozess-Steuerung mittels KANBAN (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer: 074619697210 möglich. Inhalte: Kanban (jap.: Karte) ist eine Methode, Produktion und Bestände mit einfachsten Hilfsmitteln und ohne große ...


Statistische Verfahren in der Entwicklung von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer 07461 96972160 möglich. Inhalte: Mit steigender Anzahl von Regulierungsvorschriften gewinnen statistische Verfahren zunehmend in allen Phasen ...


Umsetzung der UDI für Europa (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer 07461 96972160 möglich. Inhalte: Im Seminar werden die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (MPV) in Bezug auf die ...


Die 10 Eckpunkte erfolgreicher Führung von KMU in der Medizintechnik-Industrie (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer 07461 96972160 möglich. Inhalte: Fit im Mittelstand. Die Gegenwart bewältigen. Die Zukunft meistern. Themenüberblick: Sichtweisen, ...


Oberflächenbeschichtungen mit Dünnschicht-, Plasmatechnik für Medizinprodukte (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Aufgrund des Innovationsdrucks müssen Hersteller ihre Medizinprodukte mit maßgeschneiderten Oberflächen ...


Die erfolgreiche Umsetzung der neuen EU-Verordnung für die Medizinprodukteindustrie (Termin)

Inhalte: Die neue europäische Medizinprodukteverordnung zielt darauf ab, das reibungslose Funktionieren des Binnenmarktes von Medizinprodukten zu gewährleisten sowie den Schutz von Patienten und ...


LEAN verstehen (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 69672160 möglich. Inhalte: Ziel des haptischen Planspiels ist es, Lean Produktionsprinzipien zu simulieren und deren Wirkung auf die ...


KAIZEN; Kontinuierlicher Verbesserungs-Prozess (KVP) auf japanisch (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 69672160 möglich. Inhalte: Kai = Veränderung, Wandel Zen = zum Besseren Wie diese Übersetzung schon andeutet, geht es bei Ka ...


Export- und Distributoren-Management – aufbauen und steuern (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Der Export von Waren und Dienstleistungen gestattet eine deutliche Ausweitung des Marktes mit höheren Abs ...


Strategisches Medizintechnik-Marketing – Von der Strategie zur operativen Umsetzung (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Dem Marketing als zentralem Unternehmensbereich kommt eine entscheidende Rolle für den nachhaltigen Unter ...


Laserkennzeichnung in der Medizintechnik (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter Rufnummer +49 (0) 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Vermittelt werden verschiedene Möglichkeiten der Kennzeichnung auf medizinischen Werkstücken mittels La ...


Die erfolgreiche Umsetzung der neuen EU-Verordnung für die Medizinprodukteindustrie (Termin)

Inhalte: Die neue europäische Medizinprodukteverordnung zielt darauf ab, das reibungslose Funktionieren des Binnenmarktes von Medizinprodukten zu gewährleisten sowie den Schutz von Patienten und ...


Umsetzung der UDI für Europa (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter 07461 969 721-0 möglich. Inhalte: Im Seminar werden die Anforderungen der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) in Bezug auf die zukünfti ...


Foreign Manufacturer Inspections und Quality System Regulations der FDA (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Die FDA überwacht als US-amerikanische Marktaufsichtsbehörde den Import und die klinische Sicherhei ...


Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt (Termin)

Inhalte: Zum Nachweis der Einhaltung der grundlegenden Anforderungen seiner Medizinprodukte und Zubehör muss der Hersteller eines Medizinprodukts eine Technische Dokumentation erstellen. Diese mus ...


Der QM-Beauftragte (QMB) (Termin)

Inhalte: Der Qualitätsmanagementbeauftragte ist in der Stabsstellenfunktion verantwortlich für das Dokumentieren der Prozesse, die Berichterstattung an die Geschäftsleitung über die Wirksamkeit ...


Medical Writing (Termin)

Inhalte: Klinische Bewertung – Das Lebenselixier eines Medizinproduktes! Warum erstellen Sie in Ihrem Unternehmen eine klinische Bewertung? Dieses Seminar zeigt Ihnen den Weg zur effiziente ...


Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Die Verifizierung der Gebrauchstauglichkeit stellt sicher, dass Funktionen des Medizinprodukts und dessen ...


Der Usability-Prozess für Medizinprodukte-Hersteller: Methoden und Dokumentation (Termin)

Inhalte: Der sichere und wirtschaftliche Einsatz von Medizingeräten in Diagnostik und Therapie setzt ein optimales Risk Management und eine hohe Gebrauchstauglichkeit voraus. Um Bedienfehler zu ve ...


Nachmarktbeobachtung (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 9697210 möglich. Inhalte: Wie gut ist mein Produkt wirklich? Das zeigt sich nach dem Inverkehrbringen, wenn das Produkt in gro ...


Design Control (Termin)

Inhalte: Der spätere Erfolg eines Medizinproduktes hängt maßgeblich von der Belegung seiner Sicherheit, Usability und Effizienz im ersten Stadium seiner Entwicklung ab. Das Instrument „Design ...


Design of Experiments (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter +49 7461 9697210. Inhalte: Versuche und Experimente sollen dazu dienen, Produkte oder Produktionsprozesse zu optimieren. Sobald aber zahlreiche potentielle ...


Workshop Additive Fertigung: 3D-Druck (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: In dem mehrtägigen Workshop erhalten Sie detaillierte Informationen über die additive Fertigung 3D-Druck ...


Design Thinking - Frischer Wind für Ihr Projektmanagement (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Design Thinking ist momentan in aller Projekt-Munde. Doch was steckt wirklich dahinter? Die Kursteilneh ...


Projektmanagement in der Medizintechnik – Schwerpunkt Projektdokumentation (Termin)

Inhalte: Die Dokumentation von medizintechnischen Projekten/Produkten erbringt den Nachweis der geforderten Qualitätsvorgaben und Richtlinien für die Behörden. Hierfür ist es förderlich, die b ...


Hochklassifizierung auf Klasse III und jetzt? Was muss ich tun? (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 969721-0 möglich. Inhalte: Mit der neuen Medizinprodukteverordnung werden einige Medizinprodukte auf Klasse III hochklassifizier ...


MDSAP - Das Medical Device Single Audit Program (Termin)

Inhalte: MDSAP (Medical Device Single Audit Program) ist ein Projekt des International Medical Device Regulators Forum. Durch  einen gemeinsamen Standard für regulatorische Qualitätsmanagement-A ...


Lieferanten-Audit (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Inhalte: Nach Vorgabe der ISO 13485 unterliegt die gesamte Lieferkette der Kontrolle durch den Medizinproduktehersteller. Ziel v ...


Technische Dokumentation für Klasse IIb und III Produkte (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Je höher das Risiko eines Medizinproduktes eingestuft wird, umso mehr Nachweis Dokumentation wird verlang ...


FMEA – Risikoanalyse (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter +49 7461 9697210. Inhalte: Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) ist eine Methodik, die unter anderem in der ISO 14971 beschrieben und somit a ...


Richtlinien- und Normkonforme Zulassung von Betriebs- und Hilfsstoffen zur Produktion von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung möglich unter der Rufnummer: 07461 9697210 Inhalte: Eine derzeit beliebte Frage von Benannten Stellen und Inspektoren(innen) der FDA, ist die Frage nach dem Stof ...


Technische Sauberkeit und Biologische Sicherheit in der Produktion von Medizinprodukten (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer 07461 9697210 möglich. Inhalte: In der Diskussion um die Begriffe „Technische Sauberkeit“ und „Biologische Sicherheit“ geht in den K ...


Qualifizierung von CDEs - Sicherstellung der Konformität vorhandener Maschinen, Maschinenanlagen und Messmittel mit aktuellen Regulatorischen Anforderungen (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Zahlreiche „Minor“- und „Major“-Findings aus Audits der Benannten Stellen sowie „483er“ und ...


Konforme Instandhaltung nach EN ISO 13485 und 21CFR 820 für Medizinproduktehersteller (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Medizinproduktehersteller haben im Rahmen der Zulassung ihres Medizinproduktes den Benannten Stellen und B ...


KAIZEN; Kontinuierlicher Verbesserungs-Prozess auf Japanisch (Termin)

Inhalte: Kai = Veränderung, Wandel Zen = zum Besseren Wie diese Übersetzung schon andeutet, geht es bei Kaizen um eine kontinuierliche Veränderung zum Besseren. Die Besonderheit bei Kaizen ...


LEAN SIX SIGMA – ein erfolgreiches Duo (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Die Medizintechnik ist ein hoch innovativer und dynamischer Wirtschaftszweig mit globalem Wettbewerbsdruck ...


Der Sicherheitsbeauftragte nach §30 Medizinproduktegesetz bzw. Verantwortliche Person nach Art. 15 Medical Device Regulation (Termin)

Inhalte: Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet Anforderungen an die Produkte und auch die Organisation des Herstellerunternehmens und dessen Verantwortlichkeiten werden geregelt. Speziell ...


Die 10 Eckpunkte erfolgreicher Führung von KMU in der Medizintechnik-Industrie (Termin)

Inhalte: Fit im Mittelstand. Die Gegenwart bewältigen. Die Zukunft meistern. Themenüberblick: Sichtweisen, Grundlagen der Wahrnehmung Wellen der Entwicklung, der immer schneller werden ...


Der Q-FÜHRERSCHEIN für Mitarbeiter im Wareneingang und in der Fertigung (2-tägig) (Termin)

Inhalte: Grundlagen der Qualitätssicherung für Einsteiger: Was muss heute ein Mitarbeiter im Bereich Wareneingang und in der Fertigung über Qualität wissen bzw. können? Oft werden für Prüfun ...


Spritzgießen für Kaufleute (Termin)

2 -Tagesseminar: Themen: Grundlagen thermoplastischer Kunststoffe; Aufbau einer Spritzgießmaschine; Verarbeitungsablauf und -parameter; Innovative Verfahren der Spritzgießtechnik; Oberflächen- u. ...


Sprechtag Patent- und Erfinderberatungen (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlich ...


Medizintechnik: Chemische Bestandteile in Geräten und Zubehör (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer 07461 9697210 möglich. Inhalte: Chemische Substanzen, die in Komponenten enthalten sind, werden bezüglich einer chemischen Produktsicherheit ...


Medizintechnik: EMV, Licht und die neue Richtlinie für Funk (RED) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer 07461 9697210 möglich. Inhalte: Wir beschäftigen uns an diesem Vormittag zum einen im Bereich Licht mit Leuchten im OP-Bereich und Behandlun ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in new emerging markets: Saudi-Arabien, Indien, Südafrika (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 9697210 möglich. Inhalte: Saudi-Arabien, Indien und Südafrika gehören zu den Wachstumsmärkten in der Medizintechnik. Vor ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan (Termin)

Inhalte: Der Eintritt in den asiatischen Markt bietet enorme Möglichkeiten für Hersteller von Medizinprodukten - aber nicht ohne Risiko. Die asiatische Mentalität und die nationalen Richtlinien ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien und Mexiko (Termin)

Inhalte: Brasilien und Mexiko entwickeln sich zu vielversprechenden Verbrauchermärkten. Wie auch für die EU werden dort von den Behörden für die Zulassung Dokumente angefordert, wobei hier dem ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur und ASEAN (Termin)

Inhalte: Mindestens 600 Millionen Menschen leben in diesem Wirtschaftsraum. Malaysia, Singapur und auch weitere ASEAN Staaten wie Thailand und Indonesien gehörten bereits 2015 zu den 50 wichtigste ...


Technische Dokumentation für Klasse I und IIa Produkte (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Inhalte: Je höher das Risiko eines Medizinproduktes eingestuft wird, umso mehr Nachweis-Dokumentation wird verlang ...


Production Process Control (Termin)

Für den 06.11.2018 nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 / 969721-0 möglich. Inhalte: Gemäß 21 CFR 820 (820.70, Subpart G-Production and Process Controls) als auch ...


Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie (Termin)

Inhalte: Nicht verifizierbare Prozesse im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten müssen validiert werden. Dies fordert sowohl die QM-Norm EN ISO 13485 als auch die 21 CFR 820 der FDA. Für Pr ...


Die neue 13485:2016 : Alles rund um die Neuerungen und warum eine profesionelle GAP-Analyse sinnvoll ist (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer 07461 979721-0 möglich. Zu Beginn des Abends wird Herr Dr. Marco Rost in einem Vortrag Neuerungen der Norm ISO 13485:2016 präsentieren. Insbeso ...


Militärmedizin als Markt – weltweit (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Die weltweite Bedrohung durch Kriege und Katastrophen hat zugenommen! In der Folge nimmt auch die Bedeutung der mil ...


Grundlagen der Form- und Lagetoleranzen (Termin)

Die Tolerierung von Formen, Geometrien und Lagen stellt in der Praxis ein oft unter-schätztes Problem dar, da sie die Machbarkeit eines Bauteils unter gesicherten Serien-bedingungen maßgeblich beein ...


Regionales Zukunftsforum Mittelständische Automobilzulieferer (Termin)

Impulsveranstaltung Regionales Zukunftsforum Mittelständische Automobilzulieferer Grenzen überwinden – Märkte entdecken – Chancen entwickeln Die Automobilzulieferindustrie steht vor großen ...


Industrie 4.0 – Unterstützungsangebote konkret (Termin)

Industrie 4.0 sowie die Digitalisierung der Wirtschaft sind in aller Munde und keine Utopie mehr. So wie Projekte zum Einsatz cyberphysischer Systeme, zur Datenerfassung und –verarbeitung oder zur V ...


Rezyklateinsatz in der Kunststoffverarbeitung (Termin)

Es werden Einflüsse und Eigen-schaftsveränderungen infolge des Rezyklateinsatzes diskutiert und Optimierungsmöglichkeiten der Mate-rialeigenschaften aufgezeigt. Auch werden gängige Rückführungss ...


Werkstoffprüfung und Schadensanalyse für Einsteiger (CH) (Termin)

Seminar in Kooperation mit Rhytech Suisse Technology Partners: Dieses Seminar soll einen Überblick über die Zusammenhänge zwischen Mate-rialeigenschaften, Dimensionierung und artikelkonstruktiven ...


Einstieg in die Spritzgießtechnik (Termin)

Themen: Grundlagen thermoplastischer Kunststoffe; Aufbau einer Spritzgießmaschine und eines Spritzgießwerkzeuges; Der Verfahrensablauf beim Spritzgießen; Praktische Übungen im Technikum; Formteilf ...


Mountains-Tour bei Nano-Zentrum Euregio Bodensee e.V. (NEB) (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


TechTalk „Live and let die“ – was James Bond mit der digitalen Transformation und disruptiven Innovationsmanagement zu tun hat (Termin)

Inhalt Die digitale Transformation konfrontiert die deutsche Wirtschaft mit einem radikalen Strukturwandel. Neue Daten, Vernetzung, Automatisierung und die digitale Kundenschnittstelle sprengen beste ...


Werkstoffkunde technischer Kunststoffe (Termin)

2-Tagesseminar: Inhalte: - Struktur und Aufbau amorpher und teilkristalliner Thermoplaste;  - Eigenschaften und Unterschiede ausgewählter Materialien Materialvorbereitung und -behandlung; - Tipps f ...


Sprechtag CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet ihren Mitgliedsunternehmen eine kostenfreie Erstberatung zum Themengebiet CE-Kennzeichnung sowie Konformitätserklärung für Unternehmen an. Interessenten e ...


Spritzgießen von Duroplasten (Termin)

Das Seminar soll einen ersten Einblick in den Werkstoff Duroplast geben und darüber hinaus Möglichkeiten und Grenzen aufzeigen. Der Schwerpunkt des Seminars liegt auf der spritzgießtechnischen Vera ...


Systematische Abmusterung Spritzgießen 1 (Termin)

Immer wieder ist festzustellen, dass der Abmusterungsprozess von erfahrenen Einrichtern „aus dem Bauch heraus“ zwar richtig durchgeführt wird und der Prozess am Ende stabil läuft. Jedoch bleibe ...


Neue Wege in der 3D-Messtechnik (Termin)

Effiziente Vermaßung und Vermessung von Kunststoffbauteilen: Kunststoffspezifische Probelmatik bei der Vermessung von Kunststoffteilen; Toleranzen (DIN 16472); Messgerätetechnik; Messstrategien; Me ...


Beratendes Verkaufen im technischen Umfeld (Termin)

Technisches Fachwissen allein reicht nicht mehr aus, um Kunden zu gewinnen. Neben dem fachlichen Know-How wird zunehmend die verkäuferische Kompetenz wichtiger. Bestimmte Vorgehensweisen haben sich a ...


Systematische Abmusterung Spritzgießen 2 (Termin)

Methoden der statistischen Versuchsplanung im Abmusterungsprozess; Im Rahmen des Seminares sollen Techniken zur softwareunterstützten Abmusterung erlernt und in der Praxis vertieft werdenESF Förder ...


Kunststoffe in der Medizintechnik: Anlagentechnik, Maschinen, Werkzeuge, Automation (Termin)

Das Seminar soll einen Einblick über die Besonderheiten der in der Medizintechnik eingesetzten Anlagentechnik geben. Der Schwerpunkt des Seminars liegt auf den Themen Maschinen, Werkzeuge, Reinraumte ...


Prozessoptimierer Spritzguss (Termin)

Dem Teilnehmer soll vermittelt werden, wie der Spritzgießzyklus abläuft und welche Wechselwirkung zwischen Parametern und Qualitätsmerkmalen besteht. Ferner soll gezeigt werden, wie auf systematisc ...


Strategische Werkzeugwartung und -instandhaltung (Termin)

Theorie und praktische Umsetzung; Im Seminar sollen die technischen Möglichkeiten der Wartung und Instandsetzung von Formwerkzeugen aufgezeigt werden. Die systematischen Vorgehensweisen in der prakti ...


TechTalk "Gamification - Wie Sie mit Spielmechanismen die Treue und Motivation von Mitarbeitern und Kunden steigern." (Termin)

Inhalte: Spiele sind interaktive Systeme, die unterhalten, herausfordern und belohnen. Sie motivieren zu einer langfristigen Beschäftigung mit den Inhalten, generieren Communities und sorgen für lo ...


Einstieg in die Spritzgießtechnik (Termin)

2-Tagesseminar:  Themen: Grundlagen der Kunststoffe; Aufbau einer Spritzgießmaschine; Verfahrensablauf und -parameter; Praktische Übungen im Technikum; Formteilfehler an thermo-plastischen Spritzgu ...


Projektmanagement für Werkzeug- und Formenbauer (Termin)

die genaue Beschreibung folgt - bei Fragen rufen Sie uns einfach an: 07721 / 99 78 00 ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 50% der Teilnahmegebühren. Mehr zur Art und Höhe der Förderung er ...


Sprechtag Patent- und Erfinderberatungen (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlich ...


Kunststoffgerechte Formteilauslegung (Termin)

Dieses Seminar soll einen Überblick über die Zusammenhänge zwischen Materialeigenschaften, Dimensionierung und artikelkonstruktiven Aspekten geben. Darüber hinaus werden auch werkzeugspezifische A ...


Mountains-Tour bei der CleanControlling GmbH (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


Grundlagen der Kunststofftechnik (Termin)

Durch den umfangreichen Überblick bietet das Seminar für Einsteiger eine hervorragende Möglichkeit das erforderliche Basiswissen für die Teilnahme an weiterführenden Seminaren im Bereich der Kuns ...


Kontakt SPC, Prozessfähigkeit, CpK, Regelkartentechnik (Termin)

Sie lernen, die Fähigkeitsforderung ihrer Kunden besser einzuschätzen und wie Sie handeln können, um die Forderung (z. B. Cpk 1,33) zu erfüllen. Dabei steht nicht die Mathematik und Statistik im V ...


Entscheider treffen sich! The future of making things! (Termin)

Unsere Geschäftsmodelle befinden sich stets im Wandel. Inwieweit hat die Digitalisierung darauf Einfluss genommen? Welche Erfahrungen und Trends gibt es? Dazu bieten wir Ihnen eine Plattform mit Fach ...


Zukunftsforum Villingen-Schwenningen | Special: HighTech-Sales (Termin)

Die Inhalte Heute schon erfahren, was uns morgen voranbringt: Das Zukunftsforum Villingen- Schwenningen ist die Plattform zur Präsentation und Diskussion innovativer, aktueller und kommender Theme ...


Spritzgießen für Konstrukteure (Termin)

2 - Tagesseminar: Themen: Grundlagen thermoplastischer Kunststoffe; Aufbau einer Spritzgießmaschine; Verarbeitungsablauf und -parameter; Formteilfehler hinsichtlich verfahrenstechnischer Aspekte; Pr ...


QM Grundlagen für die Kunststoffverarbeitung (Termin)

Auf Basis der DIN EN ISO 9001:2008 wurde ein harmonisierter Forderungskatalog an QM-Systeme der Automobilindustrie unter dem Dach der Internationalen Organisation für Normung (ISO) als ISO/TS 16949 h ...


Formteilfehler an thermoplastischen Spritzgussteilen (Termin)

Das Seminar vermittelt den Teilnehmern eine systematische Vorgehensweise zur effektiven Beseitigung von Oberflächenfehlern. Inhaltlicher Schwerpunkt ist die richtige Einstellung der Spritzgießmaschi ...


Sprechtag CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet ihren Mitgliedsunternehmen eine kostenfreie Erstberatung zum Themengebiet CE-Kennzeichnung sowie Konformitätserklärung für Unternehmen an. Interessenten e ...


“FutureWalk“ - Strategie-Workshop für mittelständische Automobilzulieferer (Termin)

Die Automobilzulieferindustrie steht vor großen Herausforderungen. Die Wertschöpfungskette in der Automobilbranche verändert sich – in einem noch nie dagewesenen Ausmaß! Mit dem Wandel der Techn ...


Kunststoffe in der Medizintechnik: Von der Auswahl bis zur Verarbeitung (Termin)

Das Seminar soll einen Einblick über die Besonderheiten der in der Medizintechnik eingesetzten Materialien geben. Der Schwerpunkt des Seminars liegt auf der Auswahl und der Verarbeitung medizintechni ...


Werkstoffprüfung und Schadensanalyse für Einsteiger (Termin)

2 - Tagesseminar: Themen: Werkstoffprüfung in der Kunststoffindustrie; Vorgehensweise bei der Schadensanalyse; Materialidentifizierung; Viskositätsprüfungen; Mechanische und thermische Prüfverfahr ...


Werkstoffprüfung und Schadensanalyse für Fortgeschrittene (Termin)

Fehler bei Kunststoffformteilen zu erkennen und zu vermeiden erfordert häufig breites Wissen über die hierfür zur Verfügung stehenden Analyseverfahren. Das Seminar versteht sich als Ergänzung zur ...


Kontakt Formteilfehler - Werkzeug oder Produktion? (Termin)

Formteilfehler – wer ist schuld? Fragt man den Werkzeugkonstrukteur, liegt auf der Hand, dass mit dem gut konstruierten Werkzeug nicht richtig gefertigt wurde. Fragt man den Spritzereileiter, kann m ...


8. Innovationstagung der Randenkommission (Termin)

Save-the-date Die achte Ausgabe der Innovationstagung der Randenkommission, ein informeller Zusammenschluss der drei Landkreise Konstanz, Waldshut und Schwarzwald-Baar-Kreis mit dem Kanton Schaffh ...


Einsparpotenziale durch Spritzgießsimulation (Termin)

Details folgen ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 50% der Teilnahmegebühren. Mehr zu Art und Höhe der Förderung erhalten Sie auf unserer Homepage www.kunststoff-institut-suedwest.de oder ...


Kunststoffspezifische Verbindungstechniken (Termin)

Weitere Details folgen ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 50% der Teilnahmegebühren. Mehr zur Art und Höhe der Förderung erhalten Sie auf unserer Homepage www.kunststoff-institut-suedwes ...


Sprechtag Patent- und Erfinderberatungen (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlich ...


Sprechtag CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet ihren Mitgliedsunternehmen eine kostenfreie Erstberatung zum Themengebiet CE-Kennzeichnung sowie Konformitätserklärung für Unternehmen an. Interessenten e ...


Dynamische Temperierung in der Praxis (Termin)

Folgende Kenntnisse bzw. Fähigkeiten werden als bekannt vorausgesetzt: Kenntnis des Verfahrensablaufes Spritzgießen, Druckverhältnisse im Spritzgießwerkzeug, Einfluss von Fließweglängen, Wand ...


Spritzgießen für Kaufleute (Termin)

2 -Tagesseminar: Themen: Grundlagen thermoplastischer Kunststoffe; Aufbau einer Spritzgießmaschine; Verarbeitungsablauf und -parameter; Innovative Verfahren der Spritzgießtechnik; Oberflächen- u. ...


Kalkulation von Kunststoffbauteilen (Termin)

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 50% der Teilnahmegebühren. Mehr zur Art und Höhe der Förderung erhalten Sie auf unserer Homepage www.kunststoff-institut-suedwest.de oder rufen Sie uns an ...


Prozessorientierte QM-Systeme in der Automobilindustrie (Termin)

Auf Basis der DIN EN ISO 9001:2008 wurde ein harmonisierter Forderungskatalog an QM-Systeme der Automobilindustrie unter dem Dach der Internationalen Organisation für Normung (ISO) als ISO/TS 16949 h ...


Kunststoff-Formteile nach DIN 16742 (Termin)

Seit Oktober 2013 gilt die neue Norm für Kunststoff-Formteile, DIN 16742. Sie ersetzt die DIN 16901, die zwar schon seit einigen Jahren zurückgezogen worden ist, aber mangels anderer Möglichkeiten ...


Mountains-Tour bei der ASYS TECTON GmbH (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


Stammtisch QM (Termin)

Nachdem von verschiedenen Unternehmern der Wunsch an uns herangetragen worden ist, regelmäßig auch andere Stimmen und Meinungen zu den eigenen Problemen im Bereich Qualitätsmanagement in der Medizi ...


Kunststoffgerechte Formteilauslegung (Termin)

Dieses Seminar soll einen Überblick über die Zusammenhänge zwischen Materialeigenschaften, Dimensionierung und artikelkonstruktiven Aspekten geben. Darüber hinaus werden auch werkzeugspezifische A ...


Kunststoff-Metall-Hybridbauteile (Termin)

Dieses Seminar behandelt das Um- bzw. Hinterspritzen von Einlegeteilen mit Kunststoffen. Hierbei werden neben den Grundlagen auch verfahrens- und werkzeugtechnische Details sowie die Automatisierung b ...


Industrie 4.0 in der Kunststoffverarbeitung (Termin)

Prozess- und Qualitätsdaten und deren zeitnahe Verarbeitung lassen Störungen und Stillstände schnell erkennen. Dieses Seminar beschäftigt sich weniger mit der reinen Verfahrenstechnik, vielmehr so ...


Werkstoffauswahl für Kunststoffformteile (Termin)

Zunächst werden in anschaulichen Modellbetrachtungen die Zusammenhänge des Aufbaus und der Eigenschaften von polymeren Werkstoffen erläutert, die als Grundlage für die Material- und Bauteilbetrach ...


Einstieg in die Spritzgießtechnik (Termin)

2-Tagesseminar:  Themen: Grundlagen der Kunststoffe; Aufbau einer Spritzgießmaschine; Verfahrensablauf und -parameter; Praktische Übungen im Technikum; Formteilfehler an thermo-plastischen Spritzgu ...


Werkstoffprüfung und Schadensanalyse für Fortgeschrittene (CH) (Termin)

Fehler bei Kunststoffformteilen zu erkennen und zu vermeiden erfordert häufig breites Wissen über die hierfür zur Verfügung stehenden Analyseverfahren. Das Seminar versteht sich als Ergänzung zur ...


UDI und EU-konforme Instrumentenkennzeichnung in der Medizintechnik (Termin)

TEILEKENNZEICHNUNG IN DER MEDIZINTECHNIK Sowohl die amerikanische FDA (Food and Drug Administration) als auch die Regularien der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) erfordern von ...


Autodesk Inventor Grundlagen Schulung (Termin)

Zielgruppe: Teilnehmer ohne Vorkenntnisse in der 3D-CAD Konstruktion Voraussetzungen: Einsteiger ohne Vorkenntnisse in Autodesk Inventor Kursziel: Sie lernen den Funktionsumfang von AutoCAD I ...


Internationale Einkäufer von Medizintechnik in Tuttlingen (Termin)

Im Rahmen einer Initiative des Bundesministeriums für Wirtschaft und Energie, der trAIDe GmbH und der Deutschen Gesellschaft für internationale Zusammenarbeit giz GmbH, wird am 20. und 21. November ...


FDA-Inspektionen – Hilfreiche Tipps aus der Praxis (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 969721 0 möglich. 1997 erließ die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ein Gesetz, das für Computersysteme im GxP Umfeld die Anf ...


Besondere Anforderungen an Medizinprodukte: Materialcharakterisierung und Validierung von Verpackungsprozessen (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 9697210 möglich. Vortrag 1 Materialcharakterisierung von Medizinprodukten – Methoden und Anforderungen Referent: Dr. Christo ...


Zertifikatslehrgang "Qualitätsmanager Medizintechnik" (Termin)

Aufgrund der großen Nachfrage ist für 2018 ein zweiter Zertifikatslehrgang „Qualitätsmanager Medizintechnik“ ab April geplant. Der Kurs ab dem 23. Januar ist bereits ausgebucht. Weitere ...


Zertifikatslehrgang "Regulatory Affairs Manager" (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, Verantwortliche für das erstmalige Inverkehrbringen, En ...


Zertifikatslehrgang "Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion" (Termin)

Aufgrund der großen Nachfrage ist für 2018 ein zweiter Zertifikatslehrgang „Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion“ ab April geplant. Der Kurs ab dem 23. Januar ist bereits ausgebucht ...


Zertifikatslehrgang "Qualitäts-Assistent/in Medizintechnik" (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter und Neueinsteiger mit einer Assistenzfunktion, welche die Leitung des Qualitätsmanagements in der Medizintechnik oder ...


Zertifikatslehrgang "Fachkraft operative Qualitätssicherung Produktion" (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an angelernte Facharbeiter und Sachbearbeiter in der Medizinprodukteindustrie, die unter Qualitätsaspekten an der Produkterstellung ...


Zertifikatslehrgang "Qualitätsfachkraft Medizintechnik Entwicklung" (Termin)

Aufgrund der großen Nachfrage ist für 2018 ein zweiter Zertifikatslehrgang „Qualitätsfachkraft Medizintechnik Entwicklung“ ab April geplant. Der Kurs ab dem 23. Januar ist bereits ausgebuch ...


iNNOVATION Warm-up! (Termin)

Exklusiv für Teilnehmer des iNNOVATION fORUM am 18. Oktober 2017! Gemeinsam mit den internationalen Teilnehmern unseres 9. Innovation Forum für Medizintechnik möchten wir uns unter dem diesjährig ...


Gebrauchstauglichkeit und Human Factors Engineering (Termin)

Die Informationsveranstaltung gibt Ihnen Einblicke in die Bereiche Gebrauchstauglichkeit, Usability sowie Human Factors Engineering und informiert Sie über die Anforderungen von benannten Stellen und ...


Virtual Reality im Maschinenbau (Termin)

Virtual Reality im Maschinenbau - Neue Möglichkeiten für Prototyping, Montage, Training und Produktdesign! Unternehmen im Maschinenbau müssen den Spagat leis-ten, einerseits Kundenindividuelle L ...


RFID in Medizintechnik (Termin)

Über diesen ExpertTable Der Einsatz von RFID (radio-frequency identification) in der Medizintechnikbranche kann zukünftig eine Vielzahl neuer Möglichkeiten und Chancen bieten. Diese gilt es jetzt ...


Mountains-Tour bei dem Kunststoff-Institut Südwest GmbH & Co. KG (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


Medizintechnik - Wachstumsmarkt Asien (Termin)

Rechtsexperten aus 6 asiatischen Key Ländern berichten, wie Sie Ihren Wachstumserfolg in Asien rechtlich strukturieren und absichern. CHINA • INDIEN • JAPAN • KOREA • SINGAPUR • THAILAND ...


Mountains-Tour bei der AP&S International GmbH (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


Mountains-Tour bei der exeron GmbH (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


Mountains-Tour bei Hahn-Schickard-Gesellschaft für angewandte Forschung e.V. (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


Mountains-Tour bei Hugo Kern und Liebers GmbH & Co. KG Platinen- und Federnfabrik (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


Mountains-Tour bei der SPREITZER GMBH & CO. KG (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


Mountains-Tour Suisse Technology Partners AG (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


MSc Clinical Research Klinische Forschung (Termin)

Der Lehrgang bietet eine systematische berufsbegleitende Ausbildung für die klinische Forschung, vor allem in Zusammenhang mit der Zulassung von neuen pharmazeutischen bzw. medizintechnischen Produkt ...


Mountains-Tour bei der VTS GmbH Kunststoffe (Termin)

Unternehmen, die sich vernetzen, sind erfolgreicher als Einzelkämpfer. Das ist wissenschaftlich bewiesen und deshalb zählt es für TechnologyMountains zu den zentralen Anliegen, den Austausch der Mi ...


Sprechtag Patent- und Erfinderberatungen (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlich ...


Sprechtag Patent- und Erfinderberatungen (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlich ...


Sprechtag Patent- und Erfinderberatungen (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlich ...


Produktschulung: Chirurgische Instrumente und ihr Einsatzgebiet (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 969721-60 möglich. Inhalte: In einer speziell für Sie entwickelten Halbtages-Schulung lernen Sie, wie und zu welchem Zweck versch ...


EU-MDR und Klasse Ir: Welche Folgen hat die Neuklassifizierung? (Termin)

Was bringt die Neuklassifizierung von chirurgischen Instrumenten von der 93/42/EWG-Klasse I hin zur EU-MDR-2017/745-Klasse Ir mit sich? Referent Arjan Stoq stellt die für alle Hersteller bald geltend ...


Digitalisierung in der Fertigung – auf die richtige Strategie kommt es an! (Termin)

Wie kann ich die Vorteile der Digitalisierung bestmöglich nutzen, welche Einsparpotentiale gibt es und welche Herausforderungen erwarten mich?" Dieser Nachmittag gibt Einblicke sowohl in Theorie als ...


Innovationsfinanzierung. Wie Sie mit Fördermitteln für Forschung & Entwicklung bares Geld sparen! (Termin)

Zwar sind 99 Prozent aller Betriebe in Baden-Württemberg klein oder mittelständisch, das Geschehen im Bereich Forschung und Entwicklung wird aber vom verbliebenen einen Prozent, von wenigen großen ...


Sprechtage Industrie 4.0 und Digitalisierung (Termin)

In 2018 bietet die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg erstmalig die Sprechtage „Industrie 4.0 und Digitalisierung“ in Kooperation mit dem Mittelstand 4.0-Kompetenzzentrum an. Was muss Ihr Unternehmen tu ...


Sprechtage Industrie 4.0 und Digitalisierung (Termin)

In 2018 bietet die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg erstmalig die Sprechtage „Industrie 4.0 und Digitalisierung“ in Kooperation mit dem Mittelstand 4.0-Kompetenzzentrum an. Was muss Ihr Unternehmen tu ...


Sprechtage Industrie 4.0 und Digitalisierung (Termin)

In 2018 bietet die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg erstmalig die Sprechtage „Industrie 4.0 und Digitalisierung“ in Kooperation mit dem Mittelstand 4.0-Kompetenzzentrum an. Was muss Ihr Unternehmen tu ...


Sprechtage Industrie 4.0 und Digitalisierung (Termin)

In 2018 bietet die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg erstmalig die Sprechtage „Industrie 4.0 und Digitalisierung“ in Kooperation mit dem Mittelstand 4.0-Kompetenzzentrum an. Was muss Ihr Unternehmen tu ...


Sprechtag Arbeitsschutz & Arbeitssicherheit (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet ihren Mitgliedsunternehmen eine kostenfreie Erstberatung zum Themengebiet Arbeitssicherheit und Arbeitsschutz. Interessenten erhalten in halbstündlichen Ein ...


Sprechtag Patent- und Erfinderberatungen (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlich ...


Innovationsfinanzierung. Wie Sie mit Fördermitteln für Forschung & Entwicklung bares Geld sparen! (Termin)

Zwar sind 99 Prozent aller Betriebe in Baden-Württemberg klein oder mittelständisch, das Geschehen im Bereich Forschung und Entwicklung wird aber vom verbliebenen einen Prozent, von wenigen große ...


„Von DSGVO bis Excel: Digitalisieren Sie Ihre Prozesse in Rekordzeit“ (Termin)

Den Nachweis zu führen, wann welche Daten durch wen erfasst wurden, ist eine essentielle Voraussetzung der DSGVO. Wie Sie diese überraschend schnell realisieren und gleichzeitig einen großen Schrit ...


Sicherheit und Haftung im Bereich Internet der Dinge – Rechtliche Fallstricke und Handlungsempfehlungen im Bereich Industrie 4.0 & EUDatenschutzgrundverordnung (Termin)

Das Jahr 2018 stellt die meisten Unternehmen vor große Herausforderungen im Bereich des Datenschutz und der richtigen Handhabung im Bereich des Internet der Dinge. Die Übergangsfrist zur Umsetzung d ...


Wie Sie das Engpass-Problem in Ihrer Produktion lösen … Die ToC-Methode verspricht bis 60% kürzere Durchlaufzeiten und eine erhebliche Steigerung des Gewinns. (Termin)

Industrie 4.0 hat ein großes Manko: Das vernetzte, digitale Arbeiten macht rasch deutlich, wenn Prozesse nicht optimal sind. Der Motor eines Unternehmens kommt dann nicht in Fahrt, sondern im Gegente ...


Innovative Unternehmensentwicklung. Wie Sie den Spagat zwischen Tradition und Innovation erfolgreich managen. (Termin)

Wie soll das gehen? Einerseits gefangen im operativen Geschäft, bestimmt durch Gewohnheit und Routine, ausgeführt von Mitarbeitern mit jahrelanger Betriebszugehörigkeit. Andererseits der Ruf nach ...


Erstberatung für CE-Kennzeichnung & Konformitätserklärung (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet ihren Mitgliedsunternehmen in Zusammenarbeit mit dem Technologieverbund TechnologyMountains e. V. eine kostenfreie Erstberatung zum Themengebiet CE-Kennzeichnun ...


Zertifikatslehrgang „Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion“ (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die spezifischen Anforderungen in der Herstellung von Medizinprodukten, insbesondere ...


Zertifikatslehrgang „Qualitätsfachkraft Medizintechnik Entwicklung“ (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement und der Entwicklung & Konstruktion, die für die Produktrealisierung und die damit verbunde ...


Zertifikatslehrgang „Qualitätsmanager Medizintechnik“ (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die Realisierung der spezifischen Anforderungen bei der Entwicklung, Herstellung und ...


Blockchain - Eine zukunftsweisende Technologie die unsere Finanzwelt revolutionieren wird? (Termin)

Während Bitcoin und Blockchain - oder allgemein Distributed Ledger-Technologie - in aller Munde ist, bleiben viele Berichte, Artikel oder White Paper eine verständliche Erklärung der Funktionsweise ...


Legal Insights - vom LoI zum Kooperationsvertrag (Termin)

Kopperationen im F&E-Bereich sind stets ein komplexes Beziehungsgeflecht. Wenn dann auch noch internationale Kooperationspartner hinzukommen, wird das Vertragswerk ein undurchdringliches Dickicht. ...


Datenschutz nach EU-DSGVO/DS-GVO/BDSG/ISO 27001 (Termin)

Das Seminar ist verlegt worden. Neuer Termin: 14. Mai 2018. Zur Anmeldung Inhalte: Nach langen Verhandlungen erfolgte im Dezember 2015 die europäische Einigung auf eine EU-Datenschutzgrundver ...


Kumppanuusyhteistyö - Interkulturelles Training Finnland (Termin)

Die Kunst richtig miteinander zu kommunizieren ist wie laufen lernen. Man fällt so oft auf die Nase, bis man liebevoll an die Hand genommen wird. Wilma Eudenbach, deutsche Publizistin   ...


Expertenwissen aus erster Hand: Infoabend zur passiven Mitgliedschaft am ExpertTable EU-MDR (Termin)

Sie haben von dem ExpertTable "Die praktische Umsetzung der EU-MDR" gehört oder gelesen, haben aber noch keine konkrete Vorstellung davon? Der Begriff "passives Mitglied" sagt ihnen nicht viel? Sie f ...


10. Innovation Forum Medizintechnik (Termin)

Herzlich willkommen beim Innovation Forum Medizintechnik. TechnologyMountains, die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg und die MedicalMountains AG veranstalten am 11. Oktober 2018 das 10. Innovation Forum ...


MedTec Europe 2018 (Termin)

MEDTEC 2018 mit 11 Unternehmen Die MEDTEC Europe in Stuttgart ist eine Fachmesse und Kongress für Design und Technologie medizinischer Ausrüstung, die gezielt Spezialisten und Entscheider von M ...


How do you do? – Interkulturelles Training USA (Termin)

Die Kunst richtig miteinander zu kommunizieren ist wie laufen lernen. Man fällt so oft auf die Nase, bis man liebevoll an die Hand genommen wird. Wilma Eudenbach, deutsche Publizistin   ...


Die Qualitätssicherungsvereinbarung (Termin)

Inhalte: In Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) werden die Aufgaben zwischen Hersteller und Lieferant oder Dienstleister, die im Hinblick auf die Qualität der Produkte und die Zertifizierungs ...


Kopie von Grundlagenseminar: Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Welche Anforderungen müssen sterile Medizinprodukte tatsächlich erfüllen? Wer ist jeweils verantwortlich? Muss ich immer im Reinraum produzieren? In diesem Seminar erhalten Sie einen ...


Kostenfreie Rechtsberatung zur MDR (VO 745/2017) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der 07461 9697210 möglich. Die MedicalMountains AG bietet eine kostenfreie Rechtsberatung für Medizintechnik-Unternehmen an, deren Produkte unter die neue MD ...


Kopie von Additive Fertigung: 3D- Druck (2-tägig) (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 (0) 7461 9697210 möglich. Inhalte: In dem 2 tägigen Workshop erhalten Sie detaillierte Informationen über die additive Fertigung 3D-Dru ...


Mini-Symposium – UDI in Europa - Moderne Lasermarkierung in der Medizintechnik (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer 07461 9697210 möglich. PROGRAMM 14:00 Uhr          Begrüßung Julia Steckeler, MedicalMountains AG 14:05 Uhr         ...


3D-Tage (Termin)

Wie weit ist der 3D-Druck in der Serienfertigung? Wo können additiv gefertigte Teile in der Medizintechnik eingesetzt werden? Welche Möglichkeiten im Bereich Metalldruck gibt es? Aussteller aus u ...


5. Technologietag Hybrider Leichtbau (Termin)

Zum fünften Mal treffen sich über 300 Fachleute und Anwender aus der Leichtbau-Branche am 25. und 26. Juni 2018 beim „Technologietag Hybrider Leichtbau“ im ICS der Messe Stuttgart. Die Konferenz ...


Datenschutz nach EU-DSGVO/DS-GVO/BDSG/ISO 27001 (Termin)

Nachholtermin für den 26. April Inhalte: Nach langen Verhandlungen erfolgte im Dezember 2015 die europäische Einigung auf eine EU-Datenschutzgrundverordnung (EU-DSGVO). Diese wird zu einer we ...


ISO 13485:2016 - Workshop & GAP-Analyse (Termin)

Lücken erkennen und gezielt angehen: An diesem Vormittag geht es im Zuge der ISO 13485:2016 darum, aus dem Gesamtfeld der Neuerungen die individuell notwendigen Schritte herauszufiltern. Mit einer so ...


13. Virtual Fires Congress - Experten-Vortragsprogramm, Fachausstellung und Exkursion (Termin)

Einsatzerfolg kann nur durch konsequente und hochwertige Aus- und Weiterbildung der Fach- und Führungskräfte erreicht werden. Es gilt die notwendigen Kompetenzen in Zivil- und Brandschutz zu ve ...


Gespräche zur Zukunft (Termin)

Was sehen wir im Zukunfts-Radar 2030? Was wird anders sein? Was wird bleiben? Klarheit und Orientierung erhalten Sie bei den „Gesprächen zur Zukunft“ am 27. September 2018 in Tuttlingen. Lassen ...


ExpertTable CleanMed (Termin)

Den maßgeblichen Standard für Reinheit in der Medizintechnik definieren, etablieren und stetig fortschreiben: Diese Vision verfolgt das Clusterprojekt CleanMed. Es wurde innerhalb des bundesweiten P ...


Automotive-Gipfel 2018 – Wohin entwickelt sich die Automobilindustrie? (Termin)

Wohin entwickelt sich die Automobilindustrie? Und wann? Welche Fahrzeuge fahren in Zukunft auf unseren Straßen? Und wer liefert die Teile? An wen? Wie sehen zukünftige Mobilitätskonzepte aus? Der ...


Zukunftsforum Villlingen-Schwenningen | WIRTSCHAFTSMACHT CHINA – PARTNER ODER KONKURRENT (Termin)

Heute schon erfahren, was uns morgen voranbringt: Das Zukunftsforum Villingen-Schwenningen ist die Plattform zur Präsentation und Diskussion innovativer, aktueller und kommender Themen aus Wissenscha ...


Spritzgießen für Konstrukteure (Termin)

Der Spritzgießprozess unter Berücksichtigung konstruktiver Aspekte Zielgruppe: Dieser Kurs ist an alle Personen gerichtet, die im Bereich der Konstruktion tätig sind und einen Einstieg in die Ve ...


Kunststoff-Formteile nach DIN 16742 (Termin)

Bauteiltoleranzen kunststoffgerecht angewendet Zielgruppe: Mitarbeiter aus den Bereichen der Konstruktion (Werkzeug- und Artikel), Arbeitsvorbereitung, Projektleitung, Fertigung und der Qualitätsp ...


Einstieg in die Spritzgießtechnik (Termin)

Schneller, aber sehr gründlicher Kurs für Anfänger Zielgruppe: Dieses Seminar richtet sich an Personen mit nicht kunststoffbezogener Ausbildung, die in Zukunft Tätigkeiten in der Spritzgießfer ...


Werkstoffprüfung und Schadensanalyse für Einsteiger (Termin)

Zielgruppe: Für Personen, die im Bereich der Qualitätssicherung, der Verarbeitung oder der Schadens– und Laboranalytik beschäftigt sind und Kenntnisse über die Untersuchungsmöglichkeiten im Hin ...


Werkstoffprüfung und Schadensanalyse | Weiterführende analytische Methoden (Termin)

Zielgruppe: Mitarbeiter der Qualitätssicherung, Schadensfall- und Reklamationsbearbeitung. Alle Personen, die an einen fundierten Einblick in Analytik von Kunststoffen interessiert sind. GC/MS-K ...


Kunststoffgerechte Formteilauslegung (Termin)

Werkstoff- und fertigungsgerechte Konstruktion von Kunststoffartikeln Zielgruppe: Designer, Entwicklungs-, Artikel- und Werkzeugkonstrukteure. Dieses Seminar soll einen Überblick über die Zusamme ...


Praktische Prüfungsvorbereitung auf die Abschlussprüfung Verfahrensmechaniker Kunststoff und Kautschuk (Termin)

Fachrichtung Formteile (Spritzgießtechnik) Zielgruppe: Auszubildende im dritten Lehrjahr sollen auf Ihre praktische Abschlussprüfung an der Maschine vorbereitet werden. Die Prüfungssituation wir ...


Kostenfreie Rechtsberatung zur MDR (VO 745/2017) (Termin)

Die MedicalMountains AG ermöglicht Medizintechnik-Unternehmen, deren Produkte unter die neue MDR (VO 745/2017) fallen, einen kostenfreien Ersttermin für Rechtsberatung. Interessenten erhalten in hal ...


Werkzeugwartung und -instandhaltung (Termin)

Theorie und praktische Umsetzung Zielgruppe: Formenbauer, Projektingenieure, Verfahrenstechniker sowie Fertigungsleiter. Im Seminar sollen die technischen Möglichkeiten der Wartung und Instands ...


Praktische Prüfungsvorbereitung auf die Abschlussprüfung Verfahrensmechaniker Kunststoff und Kautschuk (Termin)

Fachrichtung Formteile (Spritzgießtechnik) Zielgruppe: Auszubildende im dritten Lehrjahr sollen auf Ihre praktische Abschlussprüfung an der Maschine vorbereitet werden. Die Prüfungssituation wir ...


Grundlagen der Form- und Lagetoleranzen (Termin)

Zielgruppe: Alle Personen und Anwender aus den Bereichen Artikelkonstruktion, Projektleitung, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung oder der Fertigung, die sich mit der Vermessung von Bauteilen ...


Spritzgießwerkzeuge - Grundlagenwissen (Termin)

Zielgruppe: Das Seminar vermittelt Grundlagenwissen über den generellen Aufbau und die erforderlichen spezifischen Funktionen von Spritzgießwerkzeugen, die für den Bau und die Funktion gegeben sein ...


Spritzgießwerkzeuge - Aufbauwissen (Termin)

Zielgruppe: Das Seminar richtet sich an alle Personen und Mitarbeiter, die mit der Planung, Projektierung und Herstellung von Spritzgießformen zu tun haben, sowie an Mitarbeiter aus den Bereichen ...


Spritzgießen für Kaufleute (Termin)

Einstieg in die Spritzgießtechnik Zielgruppe: Verantwortliche im Bereich Spritzgießen aus den Abteilungen: Einkauf, Verkauf, Arbeitsvorbereitung, technische Abteilungen. Des Weiteren soll dies ...


KMU - Beratungstag (Termin)

Innovative Idee? – Innovatives Projekt? – Innovatives Unternehmen? Oft ist es ein weiter Weg von einer innovativen Idee zu einem marktreifen Produkt. Das europäische KMU-Instrument, unterstüt ...


Basiswissen Kunststofftechnik (Termin)

Das Seminar richtet sich an Personen, die bisher in kunststofffremden Branchen aktiv sind oder zukünftig in die Kunststofftechnik einsteigen wollen. Durch den umfangreichen Überblick bietet das Semi ...


Formteilfehler an thermoplastischen Spritzgussteilen (Termin)

Grundlagen und Tipps für den Praktiker Zielgruppe: Fertigung und QS, Einrichter, Meister und Ingenieure. Das Seminar vermittelt den Teilnehmern eine systematische Vorgehensweise zur effektiven ...


Spritzgießen von Duroplasten (Termin)

Grundlagen der Duroplastverarbeitung Zielgruppe: Mitarbeiter aus den Bereichen Entwicklung und Fertigung. Das Seminar soll einen ersten Einblick in den Werkstoff Duroplast geben und darüber hinaus ...


Formteilfehler an thermoplastischen Spritzgussteilen (Termin)

Grundlagen und Tipps für den Praktiker Zielgruppe: Fertigung und QS, Einrichter, Meister und Ingenieure. Das Seminar vermittelt den Teilnehmern eine systematische Vorgehensweise zur effektiven ...


Medtech Shaker: "Der Evangelist, der bei Google Erfindergeist weckt" (Termin)

In der Veranstaltungsreihe "medtech_shakers" des werk_39 stellen renommierte Referenten zukunftsrelevante Themen vor. Referent: Google’s Chief Innovation Evangelist Dr. Frederik G. Pferdt, Adju ...


Intensiv-Workshop - Technische Dokumentation Klasse Ir (Termin)

Die Klasse Ir-Frist zur Umsetzung der EU-MDR für Hersteller von „wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten“ endet am 26. Mai 2020. Ab diesem Stichtag hat jedes neu produzierte Instrument das ...


UpperRhine 4.0 - Fundamentals, Current Trends, Future of Industry 4.0 (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg, die Hochschule Furtwangen, TechnologyMountains e.V. und das Kompetenzzentrum für Spanende Fertigung laden Sie herzlich zur Veranstaltung "UpperRhine 4.0 - Fundamenta ...


Regulatory Affairs unter den Gesichtspunkten der neuen EU-MDR (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Die neue Europäische Medizinprodukteverordnung 2017/745 (EU-MDR), die am 26. Mai 2017 in Kraft getreten ist und ab Ma ...


Symposium „Qualität – aber sicher!“ (Termin)

Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich. Der richtige Ansatz in der IT-Security, eine wirksame (aber preisgünstige) Produkt- und Prozessvalidierung und der ge ...


Abschlussveranstaltung: Innovationsforum »CIP-Med – Cross-Innovation in der Medizintechnik« (Termin)

Innovationsorientierte Unternehmen aus der Medizintechnik sind herzlich zur Abschlussveranstaltung des CIP-Med Netzwerks eingeladen, um sich zu vernetzen und von ihrem spezialisierten Know-How zu prof ...


„Digitalisieren ‑ aber sicher“ (Termin)

Das Mittelstand 4.0-Kompetenzzentrum Stuttgart lädt am 19. Juni 2018 zur Regionalkonferenz unter dem Motto: „Digitalisieren ‑ aber sicher!“. Veranstaltungsort ist das ZKM | Zentrum für Kunst u ...


Prüfmittelbeauftragter gemäß EN ISO 13485:2016 (Termin)

Inhalte: Die Verwaltung und Überwachung der eingesetzten Prüfmittel soll bewirken, dass Prüfung und Instandhaltung von Prüfmitteln gewährleistet sind nur geeignete Prüfmittel zur Prü ...


TechTalk: Künstliche Intelligenz - was ist das und was kann man damit machen? (Termin)

Carsten Kraus gründete vor seinem Abitur die Firma Omikron, die 1993 die erste Software zum Eliminieren von Dubletten herausgab. In 2001 hatte Kraus die Idee, mit seinen linguistischen KI-Technologie ...


Spritzgießen für Kaufleute (Termin)

Einstieg in die Spritzgießtechnik Zielgruppe: Verantwortliche im Bereich Spritzgießen aus den Abteilungen: Einkauf, Verkauf, Arbeitsvorbereitung, technische Abteilungen. Des Weiteren soll dies ...


Kleben von Kunststoffen (Termin)

Fügen, Dichten, Funktionalisieren Zielgruppe: Alle Personen und Anwender aus den Bereichen Konstruktion und Entwicklung, Projektleitung, Qualitätsmanagement/-sicherung oder der Fertigung, die sic ...


Wochenschulung: Einstieg in die Spritzgießtechnik (Termin)

Zielgruppe: Einrichter mit einer spartenfremden Ausbildung sollen eine intensive Unterstützung für ihre tägliche Arbeit bekommen. Grundlagen thermoplastischer Kunststoffe Aufbau einer Sprit ...


Werkstoffprüfung und Schadensanalyse für Einsteiger (Termin)

Zielgruppe: Für Personen, die im Bereich der Qualitätssicherung, der Verarbeitung oder der Schadens– und Laboranalytik beschäftigt sind und Kenntnisse über die Untersuchungsmöglichkeiten im Hin ...


Werkstoffprüfung und Schadensanalyse | Weiterführende analytische Methoden (Termin)

Zielgruppe: Mitarbeiter der Qualitätssicherung, Schadensfall- und Reklamationsbearbeitung. Alle Personen, die an einen fundierten Einblick in Analytik von Kunststoffen interessiert sind. GC/MS-K ...


Systematische Abmusterung Spritzgießen I (Termin)

Systematisch und schnell zum optimalen Prozess Zielgruppe: Einrichter mit einem soliden Grundwissen, die ihren Kenntnisstand erweitern bzw. ihre Vorgehensweise optimieren wollen. Inhalte und Zie ...


Kunststoff-Formteile nach DIN 16742 (Termin)

Bauteiltoleranzen kunststoffgerecht angewendet Zielgruppe: Mitarbeiter aus den Bereichen der Konstruktion (Werkzeug- und Artikel), Arbeitsvorbereitung, Projektleitung, Fertigung und der Qualitätsp ...


Basiswissen der Form- und Lagetoleranzen (Termin)

Zielgruppe: Alle Personen und Anwender aus den Bereichen Artikelkonstruktion, Projektleitung, Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung oder der Fertigung, die sich mit der Vermessung von Bauteilen ...


Systematische Abmusterung Spritzgießen II (Termin)

Methoden der statistischen Versuchsplanung im Abmusterungsprozess Zielgruppe: Dieses Seminar richtet sich an Personen mit praktischer Erfahrung im Abmusterungsprozess von Spritzgießwerkzeugen. Im ...


TechTalks: Digitalisierung in KMU und Digitalisierung der Bürostruktur (Termin)

Digitalisierung in KMU erfolgreich meistern - IT-Projektmanagement mit SCRUM und individuelle Softwareentwicklung als Wegweiser Viele IT-Projekte scheitern aufgrund des zu starren Korsetts, welches ...


Werkzeugwartung und -instandhaltung (Termin)

Theorie und praktische Umsetzung Zielgruppe: Formenbauer, Projektingenieure, Verfahrenstechniker sowie Fertigungsleiter. Im Seminar sollen die technischen Möglichkeiten der Wartung und Instands ...


Einstieg in die Spritzgießtechnik (Termin)

Schneller, aber sehr gründlicher Kurs für Anfänger Zielgruppe: Dieses Seminar richtet sich an Personen mit nicht kunststoffbezogener Ausbildung, die in Zukunft Tätigkeiten in der Spritzgießfer ...


Kunststoffgerechte Formteilauslegung (Termin)

Werkstoff- und fertigungsgerechte Konstruktion von Kunststoffartikeln Zielgruppe: Designer, Entwicklungs-, Artikel- und Werkzeugkonstrukteure. Dieses Seminar soll einen Überblick über die Zusamme ...


Basiswissen Kunststofftechnik (Termin)

Für Einsteiger Zielgruppe: Das Seminar richtet sich an Personen, die bisher in kunststofffremden Branchen aktiv sind oder zukünftig in die Kunststofftechnik einsteigen wollen. Durch den umfangrei ...


Prozessfähigkeit | Verstehen und in der Praxis anwenden (Termin)

Zielgruppe: Mitarbeiter der QS/QM-Abteilungen, Meister, Ingenieure, Qualitätsbeauftragte. Sie lernen, die Fähigkeitsforderung ihrer Kunden besser einzuschätzen und wie sie handeln können, um die F ...


TechTalk: DIGITELLISATION. Wie Sie durch neue Web-Plattformen Ihren Umsatz steigern können. (Termin)

Facebook, Instagram und andere soziale Plattformen entwickeln ständig neue Präsentationsformate. Der Content-run wird schneller, die Information kürzer, das Story-Telling interaktiv. Wie klassische ...


TechTalk: Die Brücke zwischen CAD und CAM: Vom 3D-Modell zum fertigen NC-Programm (Termin)

SolidWorks und SolidCAM sorgen für die perfekte Verbindung („Brücke“) zwischen CAD und CAM. Aufgrund der assoziativen „Ein Fenster“ Integration wird die Welt der Konstruktion mit der Welt de ...


TechTalk: Virtual Commerce - Virtuelle Trends im Handel und Sales Bereich (Termin)

Unternehmen im Handel sehen sich derzeit zahlreichen Herausforderungen gegenüber, die von der Individualisierung des Angebots über die Beherrschung von Cross Media und Multi-Channel-Marketing, bis h ...


TechTalk: VR im Maschinenbau (Termin)

Unternehmen im Maschinenbau müssen den Spagat leisten, einerseits Kundenindividuelle Lösungen anbieten zu können, gleichzeitig aber aus Rationalisierungsgründen die Varianz im Auge zu behalten. Ei ...


Ganztags-Workshop "Entmystifizierung des US-Markteintritts" (Termin)

BioPortUSA lädt in Zusammenarbeit mit der MedicalMountains AG zu dem Ganztags-Workshop „Entmystifizierung des US-Markteintritts“ in die Stadthalle Tuttlingen ein. Das US-amerikanische Gesundhe ...


Hightech Summit Baden-Württemberg 2018 (Termin)

Digitale Transformation – ein Kernbegriff, um den kein Unternehmer in der heutigen Wirtschaft herumkommt. Doch was sind die neuesten Technologien, welche die Digitale Transformation vorantreiben und ...


Personal-Symposium für die Medizintechnikunternehmen der Region (Termin)

Fit für das Personalmanagement in dynamischen Zeiten Digitalisierung, agiles Arbeiten, Flexibilität – Herausforderungen, denen sich alle Bereiche eines Unternehmen stellen müssen. Besonders zu ...


Die neue Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) in einem Medizintechnikunternehmen (Termin)

Inhalte: Die DSGVO betrifft alle Unternehmen. Besonders strenge Vorgaben bestehen für Unternehmen, die sensible Patienten-daten verarbeiten. Im Lichte des erheblichen Haftungs- bzw. Bußgeldrisikos ...


Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (2-tägig) (Termin)

Inhalte: Die Bislang in der Funktion des „Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte nach §30 MPG und MPSV“ verankerte Tätigkeit der Marktbeobachtung und regulatorisches Meldeverfahren (Vigil ...


Das Medizinprodukterecht - ein Überblick (Termin)

Inhalte: Wenn Sie den Markteintritt planen: Das Seminar verschafft Ihnen einen Überblick über die anwendbaren Gesetze, die in diesem regulierten Umfeld gelten. Außerdem: Welche Voraussetzungen mus ...


Workshop zur Qualitätssicherungsvereinbarung im Rahmen der neuen EU-MDR (Termin)

Inhalte: In Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) werden die Aufgaben zwischen Hersteller und Lieferant oder Dienstleister, die im Hinblick auf die Qualität der Produkte und die Zertifizierungsan ...


Healthcare Compliance (Termin)

Inhalte: Die Einhaltung geltender Gesetze ist zwar eine Selbstverständlichkeit. Durch zahlreiche Skandale in der Vergangenheit gelten seit 2017 die neuen §§ 299a/b StGB, wodurch die Zusammenarbeit ...


Der Sicherheitsbeauftragte nach §30 Medizinproduktegesetz bzw. Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR (Termin)

Inhalte: Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet Anforderungen an die Produkte und auch die Organisation des Herstellerunternehmens und dessen Verantwortlichkeiten werden geregelt. Speziell im ...


Der Medizinprodukteberater nach §31 Medizinproduktegesetz (Termin)

Inhalte: Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet nicht nur Anforderungen an die Produkte. Es werden auch für die Organisation des Herstellerunternehmens Verantwortlichkeiten geregelt. Für de ...


Haftung für Medizinprodukte (Termin)

Inhalte: Für Hersteller, Händler und Importeure von Medizinprodukten bestehen erhebliche Haftungsrisiken und sie sehen sich daher ggfs. Ansprüchen von Patienten (wegen Produkthaftung) und Ansprüc ...


Richtige Werbung und Heilmittelwerbegesetz (Termin)

Inhalte: Aufgrund des Innovationsdrucks und dem zunehmenden Wettbewerb durch ausländische Anbieter müssen Hersteller, Händler und Exporteure ihre Medizinprodukte effektiv bewerben und zugleich vor ...


Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit (Termin)

Inhalte: Die Verifizierung der Gebrauchstauglichkeit stellt sicher, dass die Gestaltung des Medizinprodukts hinsichtlich dessen Bedienbarkeit den allgemeinen Richtlinien und festgelegten Anforderunge ...


Gesetzeskonforme Entwicklung medizinischer Software (Termin)

Inhalte: Bei der Entwicklung medizinischer Software ist neben dem technologischen Know-how der Softwareentwicklung auch die Kenntnis der normativen Anforderungen und deren konkrete Umsetzung sowie di ...


Verifizierung und Validierung von aktiven Implantaten (Termin)

Inhalte: Aktive Implantate werden mit der 2017/745 MDR regulatorisch als Klasse III Produkte behandelt. Die V&V aktiver Implantate stellt an einen Hersteller hohe Anforderungen an fachübergreife ...


Die EU-MDR aus Entwicklersicht - Der konforme Entwicklungsprozess (Termin)

Inhalte Die Regelwerke ISO 13485:2016 und die neue EU-MDR stellen hohe Anforderungen an den Entwicklungsprozess für medizintechnische Produkte. Dabei steht die Sicherheit und Leistungfähigkeit der ...


Produktschulung: Chirurgische Instrumente und ihr Einsatzgebiet (Termin)

Inhalte: In einer speziell für Sie entwickelten Halbtages-Schulung lernen Sie, wie und zu welchem Zweck verschiedenste allgemeine chirurgische Instrumente im medizinischen Alltag eingesetzt werden. ...


Konstruktion Patientenspezifischer Versorgungen (Termin)

Inhalte: Organische Formen sind eine Herausforderung für Standard CAD-Systeme. Für Einzelanfertigungen patientenspezifischer Versorgungen werden spezielle Lösungen eingesetzt. Anhand von 3D-Scanda ...


Laserkennzeichnung in der Medizintechnik (Termin)

Inhalte: Vermittelt werden verschiedene Möglichkeiten der Kennzeichnung auf medizinischen Werkstücken mittels Lasertechnik. Da es sich hierbei in der Regel um Materialien wie Edelstähle, Titan, Ni ...


Der Usability-Prozess für Medizinprodukte-Hersteller: Methoden und Dokumentation (Termin)

Inhalte: Der sichere und wirtschaftliche Einsatz von Medizingeräten in Diagnostik und Therapie setzt eine hohe Gebrauchstauglichkeit sowie ein optimales Risikomanagement voraus. Um Bedienfehler zu v ...


Umdenken für Konstrukteure – Neue gestalterische Freiheit durch 3D-Druck (Termin)

Inhalte: Der industrielle 3D-Druck bietet Konstrukteuren und Produktentwicklern völlig neue Möglichkeiten gestalterischer Freiheit und ermöglicht ein komplettes Umdenken in Produktfunktionalität ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in new emerging markets: Saudi-Arabien, Indien, Südafrika (Termin)

Inhalte: Saudi-Arabien, Indien und Südafrika gehören zu den Wachstumsmärkten in der Medizintechnik. Vor dem legalen Vertrieb von Medizinprodukten müssen Hersteller jedoch die Einhaltung der geset ...


Die Umsetzung der UDI für Europa nach EU-MDR (Termin)

Inhalte: Im Seminar werden die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) in Bezug auf die zukünftige Produktkennzeichnung (UDI) und der Registrierung von Medizinproduk ...


Die Umsetzung der UDI für Europa nach EU-MDR (Termin)

Inhalte: Im Seminar werden die Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) in Bezug auf die zukünftige Produktkennzeichnung (UDI) und der Registrierung von Medizinproduk ...


Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Gemäß den europäischen Regelungen zur Konformitätsbewertung eines Medizinprodukts muss die Eignung für den vorgesehenen Verwendungszweck nachgewiesen sowie eine Beurteilung der medizini ...


Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Die Regularien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten entwickeln sich kontinuierlich weiter. Im Seminar wird ein Überblick über den aktuellen Stand der wichtigsten Aspekte beim Inv ...


Medical Writing nach Meddev 2.7/1 Revision 4 und EU-MDR (Termin)

Inhalte: Sie erstellen in Ihrem Unternehmen eine klinische Bewertung? Dieses Seminar zeigt Ihnen den Weg zur effizienten Erstellung einer klinischen Bewertung (CEP und CER) unter Berücksichtigung de ...


Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Gemäß den europäischen Regelungen zur Konformitätsbewertung eines Medizinprodukts muss die Eignung für den vorgesehenen Verwendungszweck nachgewiesen sowie eine Beurteilung der medizini ...


Inverkehrbringen von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Die Regularien für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten entwickeln sich kontinuierlich weiter. Im Seminar wird ein Überblick über den aktuellen Stand der wichtigsten Aspekte beim Inv ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig) (Termin)

Inhalte: Die weitaus häufigste Art der Produktzulassung für Medizinprodukte in den USA ist die 510(k) Submission. Doch auch hier gibt es unterschiedliche Arten der Zulassung, und die Frage nach dem ...


Update Zulassungsverfahren in den USA – Neue Programme der FDA (Termin)

Inhalte: Das Seminar vermittelt Inhalte über zwei Programme, die von der FDA entwickelt wurden, um Medizinprodukte schneller in den USA inverkehrzubringen. Ferner wird das im Jahr 2016 veröffentlic ...


Interkulturelles Training USA (Termin)

Inhalte: Haben Sie bereits Erfahrungen mit amerikanischen Partnern und der amerikanischen Arbeitskultur gemacht, oder planen Sie eine Zusammenarbeit mit einem amerikanischen Unternehmen? Dann stellen ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan (Termin)

Inhalte: Der Eintritt in den asiatischen Markt bietet enorme Möglichkeiten für Hersteller von Medizinprodukten - aber nicht ohne Risiko. Die asiatische Mentalität und die nationalen Richtlinien de ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien und Mexiko (Termin)

Inhalte: Brasilien und Mexiko entwickeln sich zu vielversprechenden Verbrauchermärkten. Wie auch für die EU werden dort von den Behörden für die Zulassung verschiedene Dokumente angefordert. In d ...


Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur und ASEAN (Termin)

Inhalte: Mindestens 600 Millionen Menschen leben in diesem Wirtschaftsraum. Malaysia, Singapur und auch weitere ASEAN Staaten wie Thailand und Indonesien gehörten bereits 2015 zu den 50 wichtigsten ...


Der QM-Beauftragte (QMB) (Termin)

Inhalte: Der Qualitätsmanagementbeauftragte ist in der Stabsstellenfunktion verantwortlich für das Dokumentieren der Prozesse, die Berichterstattung an die Geschäftsleitung über die Wirksamkeit u ...


Der QM-Beauftragte (QMB) (Termin)

Inhalte: Der Qualitätsmanagementbeauftragte ist in der Stabsstellenfunktion verantwortlich für das Dokumentieren der Prozesse, die Berichterstattung an die Geschäftsleitung über die Wirksamkeit u ...


Prüfmittelbeauftragter gemäß EN ISO 13485:2016 (Termin)

Inhalte: Ein gut strukturiertes Prüfmittelmanagement ist zwingend zur Erfüllung der Anforderungen nach der EN ISO 13485:2016 erforderlich, um die hohen Qualitätsanforderungen in der Medizintechnik ...


Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016 (Termin)

Inhalte: Die DIN EN ISO 13485:2016 ist die weltweit anerkannte Norm für das Medizinprodukte-Qualitätsmanagement und Basis vieler regulatorischer Zertifizierungen (EU-MDR, MDSAP, etc.) und Zulassung ...


Grundlagen der Medizinprodukte-Zertifizierung - die wichtigsten Behörden (Termin)

Inhalte: Der Weg von der Entwicklung eines Medizinproduktes bis hin zum Inverkehrbringen ist weltweit sehr stark reguliert und reglementiert. Es müssen hierbei viele unterschiedliche Behördenanford ...


Die erfolgreiche Umstellung der 13485/2012 auf die neue 13485/2016 (Termin)

Inhalte: Die neue Qualitätsnorm ISO 13485:2016 wird mit einer Übergangsfrist von drei Jahren für Medizintechnik-Unternehmen bindend. Bestehende Zertifikate laufen zu diesem Zeitraum aus. In dies ...


Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016 (Termin)

Inhalte: Die DIN EN ISO 13485:2016 ist die weltweit anerkannte Norm für das Medizinprodukte-Qualitätsmanagement - und Basis vieler regulatorischer Zertifizierungen (EU-MDR, MDSAP, etc.) und Zulassu ...


Die Medizinprodukteindustrie für Einsteiger (Termin)

Inhalte: Was sind Medizinprodukte? Welche Rolle spielt Ihr Unternehmen bei der Vermarktung von Medizinproukten? Hersteller Importeure Bevollmächtigte Handelsunternehmen Das Qualit ...


Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt (Termin)

Inhalte: Zum Nachweis der Einhaltung der grundlegenden Anforderungen nach EU-MDR 2017/745 muss der Hersteller eines Medizinprodukts eine Technische Dokumentation erstellen. Diese muss unabhängig von ...


Technische Dokumentation nach EU-MDR – Aufbau und Inhalt (Termin)

Inhalte: Zum Nachweis der Einhaltung der grundlegenden Anforderungen nach EU-MDR 2017/745 muss der Hersteller eines Medizinprodukts eine Technische Dokumentation erstellen. Diese muss unabhängig von ...


Klassifizierung und Einteilung von Medizinprodukten im Rahmen der neuen EU-MDR (Termin)

Inhalte: Die Klassifizierung von Medizinprodukten in Europa erfolgt nach den Regeln der RL 93/42/EWG, Anhang IX. Im Zuge der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) ergeben sich jedoch ...


Die pragmatische Umsetzung von der MDD zur EU-MDR (Termin)

Inhalte: Die neue europäische Medizinprodukteverordnung zielt darauf ab, das reibungslose Funktionieren des Binnenmarktes für Medizinprodukte zu gewährleisten, sowie den Schutz von Patienten und A ...


Die pragmatische Umsetzung von der MDD zur EU-MDR (Termin)

Inhalte: Die neue europäische Medizinprodukteverordnung zielt darauf ab, das reibungslose Funktionieren des Binnenmarktes für Medizinprodukte zu gewährleisten, sowie den Schutz von Patienten und A ...


Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR (Termin)

Inhalte: Das US-Amerikanische Gesetz 21CFR820 stellt die regulatorischen Bedingungen für den Marktzutritt von Medizinprodukten und Mediznprodukteherstellern auf. Besondere Ausprägung der „QSR“ ...


Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR (Termin)

Inhalte: Das US-Amerikanische Gesetz 21CFR820 stellt die regulatorischen Bedingungen für den Marktzutritt von Medizinprodukten und Mediznprodukteherstellern auf. Besondere Ausprägung der „QSR“ ...


Nachmarktbeobachtung (Termin)

Inhalte: Wie gut ist mein Produkt wirklich? Das zeigt sich nach dem Inverkehrbringen, wenn das Produkt in großer Stückzahl einem breiten Patienten- und Anwenderkreis unter realen Praxisbedingungen ...


Qualitätsmanagement-Workshop: Die Erarbeitung eines QM-Handbuchs nach EN ISO 13485:2016 und EU-MDR Anhang IX (Termin)

Inhalte: Die Erstellung eines Qualitätsmanagementhandbuchs ist obligatorisch und kein Buch mit sieben Siegeln. QM-Handbücher sind gemäß Vorwort der EN ISO 13485:2016 nicht an der Struktur der Nor ...


Qualitätsmanagement-Workshop: Die Erarbeitung eines QM-Handbuchs nach EN ISO 13485:2016 und EU-MDR Anhang IX (Termin)

Inhalte: Die Erstellung eines Qualitätsmanagementhandbuchs ist obligatorisch und kein Buch mit sieben Siegeln. QM-Handbücher sind gemäß Vorwort der EN ISO 13485:2016 nicht an der Struktur der Nor ...


Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971 (Termin)

Inhalte: Das Seminar vermittelt die Grundlagen des Risikomanagements für Medizinprodukte und die Vorgehensweise bei der Durchführung von Risikoanalysen gemäß den gesetzlichen Anforderungen. Grund ...


Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der EN ISO 14971 (Termin)

Inhalte: Das Seminar vermittelt die Grundlagen des Risikomanagements für Medizinprodukte und die Vorgehensweise bei der Durchführung von Risikoanalysen gemäß den gesetzlichen Anforderungen. Grund ...


Intensiv-Workshop – Technische Dokumentation Klasse Ir (Termin)

Inhalte: Die Klasse Ir-Frist zur Umsetzung der EU-MDR für Hersteller von „wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten“ endet am 26. Mai 2020. Ab diesem Stichtag hat jedes neu produzierte Instr ...


Intensiv-Workshop – Technische Dokumentation Klasse Ir (Termin)

Inhalte: Die Klasse Ir-Frist zur Umsetzung der EU-MDR für Hersteller von „wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten“ endet am 26. Mai 2020. Ab diesem Stichtag hat jedes neu produzierte Instr ...


Hochklassifizierung auf Klasse III und jetzt? Was muss ich tun? (Termin)

Inhalte: Mit der neuen Medizinprodukteverordnung werden einige Medizinprodukte auf die Risikoklasse III hochgestuft. Was bedeutet dies für Sie als Hersteller von Produkten, die bis jetzt als Klasse ...


OEM Produkte in der Medizinprodukteindustrie nach EU-MDR (Termin)

Inhalte: Das Seminar vermittelt eine Übersicht der wichtigsten Punkte einer OEM/PLM-Konstellation in der Medizinprodukteindustrie. Es gibt einen Überblick der Anforderungen und Besonderheiten bei O ...


Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Die biologische Sicherheit von Medizinprodukten muss sowohl in der Entwicklung als auch bei der Herstellung berücksichtigt werden. Der Nachweis der biologischen Sicherheit ist Bestandteil d ...


OEM Produkte in der Medizinprodukteindustrie nach EU-MDR (Termin)

Inhalte: Das Seminar vermittelt eine Übersicht der wichtigsten Punkte einer OEM/PLM-Konstellation in der Medizinprodukteindustrie. Es gibt einen Überblick der Anforderungen und Besonderheiten bei O ...


Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Die biologische Sicherheit von Medizinprodukten muss sowohl in der Entwicklung als auch bei der Herstellung berücksichtigt werden. Der Nachweis der biologischen Sicherheit ist Bestandteil d ...


Lieferantenaudit - Workshop zur optimalen Planung und zum erfolgreichen Ablauf (Termin)

Inhalte: Nach Vorgabe der ISO 13485:2016 unterliegt die gesamte Lieferkette der Kontrolle durch den Medizinproduktehersteller. Dabei stellt das Lieferantenaudit ein wichtiges Grundelement des Liefera ...


Lieferantenaudit – Workshop zur optimalen Planung und zum erfolgreichen Ablauf (Termin)

Inhalte: Nach Vorgabe der ISO 13485:2016 unterliegt die gesamte Lieferkette der Kontrolle durch den Medizinproduktehersteller. Dabei stellt das Lieferantenaudit ein wichtiges Grundelement des Liefera ...


Design Control (Termin)

Inhalte: Der spätere Erfolg eines Medizinproduktes hängt maßgeblich von der Belegung seiner Sicherheit, Usability und Effizienz im ersten Stadium seiner Entwicklung ab. Das Instrument „Design Co ...


Design Control (Termin)

Inhalte: Der spätere Erfolg eines Medizinproduktes hängt maßgeblich von der Belegung seiner Sicherheit, Usability und Effizienz im ersten Stadium seiner Entwicklung ab. Das Instrument „Design Co ...


Risikomanagement – Workshop zur EN ISO 14971 (Termin)

Inhalte: Im Rahmen des Workshops erstellen Sie in Kleingruppen eine Risikomanagementakte von Anfang bis Ende. Nach der Planung des Risikomanagements führen Sie eine Gefährdungsanalyse anhand der Si ...


Risikomanagement – Workshop zur EN ISO 14971 (Termin)

Inhalte: Im Rahmen des Workshops erstellen Sie in Kleingruppen eine Risikomanagementakte von Anfang bis Ende. Nach der Planung des Risikomanagements führen Sie eine Gefährdungsanalyse anhand der Si ...


Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie (Termin)

Inhalte: Nicht verifizierbare Prozesse im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten müssen validiert werden. Dies fordert sowohl die QM-Norm EN ISO 13485 als auch die FDA-Vorgabe. Für Prozesse, w ...


Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie (Termin)

Inhalte: Nicht verifizierbare Prozesse im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten müssen validiert werden. Dies fordert sowohl die QM-Norm EN ISO 13485 als auch die FDA-Vorgabe. Für Prozesse, w ...


Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Das Seminar umfasst die Planung der Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung, inkl. der Verfahrensauswahl, der Qualifizierung und der Validierung der Reinigungsprozesse an praxis ...


Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Das Seminar umfasst die Planung der Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung, inkl. der Verfahrensauswahl, der Qualifizierung und der Validierung der Reinigungsprozesse an praxis ...


MDSAP - Das Medical Device Single Audit Program (Termin)

Inhalte: MDSAP (Medical Device Single Audit Program) ist ein Projekt des International Medical Device Regulators Forum. Durch einen gemeinsamen Standard für regulatorische Qualitätsmanagement-Audit ...


Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilanz (Termin)

Inhalte: Risikomanagement und klinische Bewertung enden nicht mit der Konformitätserklärung und Markteinführung eines Medizinproduktes, sondern sind über dessen Lebenszeit fortlaufende Prozesse, ...


Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilanz (Termin)

Inhalte: Risikomanagement und klinische Bewertung enden nicht mit der Konformitätserklärung und Markteinführung eines Medizinproduktes, sondern sind über dessen Lebenszeit fortlaufende Prozesse, ...


Software-Validierung, Modul 1: Anforderungen (Termin)

Inhalte: Sowohl die ISO 13485, die FDA und das Datenschutzgesetz verlangen die Validierung von Softwaresystemen, wenn in diesen produkt- oder personenbezogene Daten verarbeitet, verwaltet und/oder ar ...


Software-Validierung, Modul 2: Umsetzung (Termin)

Inhalte: Anhand eines Beispiels (Majesty, ELO, ILock) wird eine gesamte Softwarevalidierung mit Beispielen, Ergebnissen und Risiken aufgezeigt. Anhand der Ergebnisse und Erkenntnisse bisheriger Valid ...


Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit (Termin)

Inhalte: Nach dem positiven Abschluss der Konformitätsbewertung für ein Medizinprodukt ist es erforderlich, die einmal erreichte und dokumentierte Konformität mit den grundlegenden Anforderungen a ...


Regulatorische Anforderungen an Produktionsdokumentation und IT Systeme 21 CFR Part 11 – Computer System Validierung (CSV) – Datenintegrität (Termin)

Inhalte: Im Jahr 1997 erließ die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ein Gesetz, welches für Computersysteme im GMP Umfeld die Anforderungen an elektronische Daten und elektronische Signaturen fe ...


Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit (Termin)

Inhalte: Nach dem positiven Abschluss der Konformitätsbewertung für ein Medizinprodukt ist es erforderlich, die einmal erreichte und dokumentierte Konformität mit den grundlegenden Anforderungen a ...


CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen (Termin)

Inhalte: Abweichungen oder Kundenreklamationen können Korrektur und Vorbeugemaßnahmen (Corrective and Preventive Actions; CAPA) erforderlich machen. Das Seminar vermittelt die theoretischen Grundla ...


FMEA – Risikoanalyse (Termin)

Inhalte: Die Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) ist eine Methodik, die unter anderem in der ISO 14971 beschrieben und somit auch in der ISO 13485 Anwendung findet. Durch Vermittlung der ...


Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Termin)

Inhalte: Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für Hersteller von Medizinprodukten und verbindlich vorgeschrieben. Im Rahmen des Seminars werden Ihnen die Besonderhei ...


Der Q-FÜHRERSCHEIN für Mitarbeiter im Wareneingang und in der Fertigung (2-tägig) (Termin)

Inhalte: Grundlagen der Qualitätssicherung für Einsteiger: Was muss heute ein Mitarbeiter im Bereich Wareneingang und in der Fertigung über Qualität wissen bzw. können? Oft werden für Prüfunge ...


Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig) (Termin)

Inhalte: Interne Audits sind wichtige Datenlieferanten für das Management und für Hersteller von Medizinprodukten und verbindlich vorgeschrieben. Im Rahmen des Seminars werden Ihnen die Besonderhei ...


Production Process Control (Termin)

Inhalte: Gemäß 21 CFR 820 (820.70, Subpart G-Production and Process Controls) als auch ISO 13485 (7.5 Production and Service Provision, 6.3 Infrastructure, 8.3 Monitoring and Measurement of process ...


Production Process Control (Termin)

Inhalte: Gemäß 21 CFR 820 (820.70, Subpart G-Production and Process Controls) als auch ISO 13485 (7.5 Production and Service Provision, 6.3 Infrastructure, 8.3 Monitoring and Measurement of process ...


Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control) (Termin)

Inhalte: Der Einkauf von Roh- und Hilfsmaterialien sowie ausgelagerte Prozesse für Medizinprodukte müssen ausreichend beherrscht werden. Hierzu ist ein entsprechendes Lieferantenmanagement erforder ...


Lieferanten-Management und Lieferanten-Audit (Purchasing Control) (Termin)

Inhalte: Der Einkauf von Roh- und Hilfsmaterialien sowie ausgelagerte Prozesse für Medizinprodukte müssen ausreichend beherrscht werden. Hierzu ist ein entsprechendes Lieferantenmanagement erforder ...


Professionelles Verkaufstraining für den erfolgreichen Vertrieb von Medizinprodukten (2-tägig) (Termin)

Inhalte: Die weltweite Produktion, Beratung und Installation von Lösungen im Bereich der professionellen Medizintechnik der Zukunft zeichnet sich durch eine extreme Wettbewerbssituation aus. In eine ...


Export- und Distributoren-Management – aufbauen und steuern (Termin)

Inhalte: Der Export von Waren und Dienstleistungen gestattet eine deutliche Ausweitung des Marktes mit höheren Absatzchancen und besserer Produktionsauslastung. Im Branchendurchschnitt liegt der Exp ...


Strategisches Medizintechnik-Marketing – von der Strategie zur operativen Umsetzung (Termin)

Inhalte: Dem Marketing als zentralem Unternehmensbereich kommt eine entscheidende Rolle für den nachhaltigen Unternehmenserfolg zu. Die strategische Ausrichtung des Medizintechnik-Unternehmens an de ...


Design Thinking – Frischer Wind für Ihr Projektmanagement in der Medizintechnik (Termin)

Inhalte: Design Thinking ist eine systematische Herangehensweise an komplexe Problemstellungen aus allen Lebensbereichen. In diesem Prozess stehen Nutzerwünsche und -bedürfnisse sowie nutzerorienti ...


Projektmanagement in der Medizintechnik – Schwerpunkt Projektdokumentation (Termin)

Inhalte: Die Dokumentation von medizintechnischen Projekten/Produkten erbringt den Nachweis der geforderten Qualitätsvorgaben und Richtlinien für die Behörden. Hierfür ist es förderlich, die ben ...


MVV – Messe Verhaltens- und Verkaufstechniken (2-tägig) (Termin)

Inhalte: Die Anforderungen im Bereich der modernen Medizintechnik sind immens gestiegen. Aus diesem Grund spielt der professionelle Messeauftritt eine noch bedeutendere Rolle bei der Erreichung der v ...


Reinraum Erlebnis-Workshop (Termin)

Inhalte und Themenüberblick: Was ist Reinraumtechnik, Definition und Abgrenzung Weshalb wird RR Technik für den Fertigungs- und Montageprozess benötigt? Normative Anforderungen Validi ...


Reinigungsanalytik zur Validierung der Sauberkeit (Termin)

Inhalte: Die Sauberkeit eines Medizinprodukts muss am Ende des Herstellungsprozesses, aber auch nach einzelnen Produktionsschritten nachgewiesen werden. Welche analytischen Möglichkeiten gibt es daz ...


Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Welche Anforderungen müssen sterile Medizinprodukte tatsächlich erfüllen? Wer ist jeweils verantwortlich? Muss ich immer im Reinraum produzieren? In diesem Seminar erhalten Sie einen voll ...


Reinheit von Medizinprodukten: Produktionshygiene, Endreinigung und Überwachung (Termin)

Inhalte: Was heißt sauber? Wie kann ich saubere Medizinprodukte erreichen? Wie stelle ich langfristig eine reproduzierbare Sauberkeit sicher? Welche normativen Grundlagen gibt es? Behörden und Bena ...


Aufbereitung von Medizinprodukten – EN ISO 17664 / ANSI / AAMI ST81 / RDS 007 (Termin)

Inhalte: Wie kann ich die Vorgaben aus der Norm sinnvoll umsetzen? Was muss ich validieren und wie kann ich den Validierungsaufwand reduzieren? Was mache ich mit den USA? Behörden und Benannte Stell ...


Einführung in die MP-Aufbereitung inkl. Begehung der ZSVA (Klinikum Landkreis Tuttlingen) (Termin)

Inhalte: Lernen Sie mehr über den Instrumentenkreislauf und das Verhalten im OP! Zu Beginn der Schulung erhalten Sie theoretische Grundlagen direkt vom Experten und besuchen dann im Anschluss die ze ...


Technische Sauberkeit und Biologische Sicherheit in der Produktion von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: In der Diskussion um die Begriffe „Technische Sauberkeit“ und „Biologische Sicherheit“ geht in den Köpfen vieler Diskutierender schon in der Definition einiges durcheinander. Nimmt ...


Sterilisation von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Der Nachweis der Sterilität eines Medizinproduktes ist für dessen Inverkehrbringen unerlässlich und kann mit verschiedenen Sterilisationsverfahren erreicht werden. Das Seminar gibt Aufsch ...


Die 5S-Methode in der Medizintechnik (Termin)

Inhalte: Gemäß des fernöstlichen Ursprungs des Lean Management bilden die fünf „S“ die Anfangsbuchstaben japanischer Begriffe. Sie lassen sich allerdings auch frei ins Deutsche übertragen ...


Das Management der digitalen Transformation (2-tägig) (Termin)

Inhalte: Der Transformationsprozess der Digitalisierung ist in vollem Gange und wird mit Schlagworten wie Internet of Things, Cyber-physische Systemen, künstliche Intelligenz und Industrie 4.0 besch ...


Die Engpasstheorie (TOC) als Basis zur effizienten Strategieentwicklung und Prozessoptimierung (Termin)

Inhalte: In jedem Unternehmen gibt es Begrenzungen und Engpässe, die es daran hindern, noch besser zu werden und mehr Gewinn zu erzielen. Erfahren Sie, wie Sie anhand der Theory of Constraints (TOC) ...


Richtlinien- und Normkonforme Zulassung von Betriebs- und Hilfsstoffen zur Produktion von Medizinprodukten (Termin)

Inhalte: Eine derzeit beliebte Frage von Benannten Stellen und Inspektoren(innen) der FDA, ist die Frage nach dem Stoffeinsatzin der Produktion von Medizinprodukten. Welche Stoffe setzen Sie in der F ...


Konforme Instandhaltung nach EN ISO 13485 und 21CFR820 für Medizinproduktehersteller (Termin)

Inhalte: Medizinproduktehersteller haben im Rahmen der Zulassung ihres Medizinproduktes den Benannten Stellen und Behördenauch die Verfahren und Produktionsmittel angezeigt, die sie im Rahmen der Fe ...


Qualifizierung von CDEs - Sicherstellung der Konformität vorhandener Maschinen, Maschinenanlagen und Messmittel mit aktuellen Regulatorischen Anforderungen (Termin)

Inhalte: Zahlreiche „Minor“- und „Major“-Findings aus Audits der Benannten Stellen sowie „483er“ und „Warning Letter“ aus Inspektionen der FDA beschäftigen sich heute mit festgestell ...


Lean Management in der Medizintechnik (Termin)

Inhalte: Ziel des Lean Management ist es, alle für die Wertschöpfung wichtigen Tätigkeiten optimal aufeinanderabzustimmen und überflüssige Tätigkeiten – also Verschwendung – zu erkennen und ...


Smart Services - Digitale Produkte und digitale Services (Termin)

Inhalte: Der Wettbewerbsdruck wird immer größer und die Kundenanforderungen steigen. Es reicht heute im Mittelstand nicht mehr aus, gute Produkte zu entwickeln und zu vertreiben, sondern dem Kunden ...


KAIZEN; Kontinuierlicher Verbesserungs-Prozess auf Japanisch (Termin)

Inhalte: Kai = Veränderung, Wandel Zen = zum Besseren Wie diese Übersetzung schon andeutet, geht es bei Kaizen um eine kontinuierliche Veränderung zum Besseren. Die Besonderheit bei Kaizen ist j ...


LEAN SIX SIGMA – ein erfolgreiches Duo (2-tägig) (Termin)

Inhalte: Die Medizintechnik ist ein hoch innovativer und dynamischer Wirtschaftszweig mit globalem Wettbewerbsdruck. Um langfristig konkurrenzfähig zu bleiben, sind einerseits Qualität und Zuverlä ...


Der Medizinprodukteberater nach §31 Medizinproduktegesetz (Termin)

Inhalte: Die Rechtslage für Medizinprodukte beinhaltet nicht nur Anforderungen an die Produkte. Es werden auch für die Organisation des Herstellerunternehmens Verantwortlichkeiten geregelt. Für de ...


CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen (Termin)

Inhalte: Abweichungen oder Kundenreklamationen können Korrektur und Vorbeugemaßnahmen (Corrective and Preventive Actions; CAPA) erforderlich machen. Das Seminar vermittelt die theoretischen Grundla ...


Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (2-tägig) (Termin)

Inhalte: Die Bislang in der Funktion des „Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte nach §30 MPG und MPSV“ verankerte Tätigkeit der Marktbeobachtung und regulatorisches Meldeverfahren (Vigil ...


Netzwerkveranstaltung „Medical Device Regulation – Neue Anforderungen an forschende Medizintechnik-Unternehmen“ (Termin)

MedicalMountains und die Nationale Informationsplattform Medizintechnik laden zur kostenfreien Netzwerkveranstaltung „Medical Device Regulation – Neue Anforderungen an forschende Medizintechnik-Un ...


Workshop Additive Fertigung: 3D-Druck (3-tägig) (Termin)

Inhalte: In dem 3-tägigen Workshop erhalten Sie detaillierte Informationen über die additive Fertigung 3D-Druck. Während des Workshops werden Ihnen in Theorieunits Informationen und Vorgehenswei ...


Zertifikatslehrgang “Regulatory Affairs Manager” (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, Verantwortliche für das erstmalige Inverkehrbringen, En ...


Zertifikatslehrgang "Qualitätsmanager Medizintechnik" (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die Realisierung der spezifischen An­forderungen bei der Entwicklung, Herstellung un ...


Zertifikatslehrgang “Qualitätsfachkraft Medizintechnik Entwicklung” (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement und der Entwicklung & Konstruktion, die für die Produktrealisierung und die damit verbunde ...


Zertifikatslehrgang “Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion” (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die spezifischen Anforderungen in der Herstellung von Medizinprodukten, insbesondere ...


Zertifikatslehrgang “Qualitäts-Assistent/in Medizintechnik” (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter und Neueinsteiger mit einer Assistenzfunktion, welche die Leitung des Qualitätsmanagements in der Medizintechnik oder ...


Zertifikatslehrgang “Fachkraft operative Qualitätssicherung Produktion” (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an angelernte Facharbeiter und Sachbearbeiter in der Medizinprodukteindustrie, die unter Qualitätsaspekten an der Produkterstellung u ...


Zertifikatslehrgang "Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung" (Termin)

Zielgruppe Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter, die nach den in Art. 15 der Europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745 (EU-MDR) genannten Voraussetzungen die Po ...


Erstberatung für Patente und Erfindungen (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlic ...


Erstberatung für Patente und Erfindungen (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlic ...


Erstberatung für Patente und Erfindungen (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlic ...


Erstberatung für Patente und Erfindungen (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlic ...


Erstberatung für Patente und Erfindungen (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlic ...


Erstberatung für Patente und Erfindungen (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlic ...


Erstberatung für Patente und Erfindungen (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlic ...


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Erstberatung für Patente und Erfindungen (Termin)

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Erstberatung für Patente und Erfindungen (Termin)

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Erstberatung für Patente und Erfindungen (Termin)

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Erstberatung für Patente und Erfindungen (Termin)

Die IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg bietet eine kostenfreie Erfinderberatung für Unternehmen, Arbeitnehmer-Erfinder, freie Erfinder sowie Existenzgründer an. Interessenten erhalten in halbstündlic ...


Fundament für Vertrauen – die Master-QSV des ExpertTable EU-MDR (Termin)

Die neue Europäische Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) hat in der Branche ein gerüttelt Maß an Verunsicherung hervorgerufen. Dies betrifft nicht allein die Umsetzung der regulatorischen Neuerungen ...


Webinar: FDA-Inspektionen – Hilfreiche Tipps aus der Praxis (Termin)

Inhalte: Die FDA zieht die Zügel weiter an. Die amerikanischen Findings und Warningletter nehmen weiter zu. Neben den altbekannten Herausforderungen wie CAPAs und Complaints rücken immer mehr die T ...


EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 und DIN EN ISO13485:2016 (Termin)

Die Ansprüche der MDR haben sich spürbar gewandelt und die Vorgaben wurden deutlich verschärft. So enthält die neue Verordnung umfangreiche Anforderungen an die Benannten Stellen, die Technische D ...


Delegation Internationale Klinik-Manager - Kontaktbörse (Termin)

Im Rahmen einer Initiative des Bundesministeriums für Wirtschaft und Energie, der Deutschen Gesellschaft für internationale Zusammenarbeit giz GmbH und der Export-Akademie Baden-Württemberg wird am ...


Kostenfreier Regulatory Affairs Check-up (Termin)

MedicalMountains bietet zusammen mit Medidee Services einen kostenfreien Regulatory Affairs Check-up an. Sie profitieren von einem einstündigen persönlichen Austausch mit Experten von Medidee S ...


Informationsveranstaltung zu HTA auf der Medica (Termin)

Die MedicalMountains GmbH lädt am 15. November auf der Medica in Düsseldorf zu einer kostenfreien Informationsveranstaltung über das „Health Technology Assessment“ (HTA) ein. Beginn ist um 11: ...


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