Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

• Führen des QM- und Regulatory Affairs-Teams
• Bearbeitung von Kundenreklamationen, sowie aktive Mitarbeiter im KVP
• Laufende Beratung und Unterweisung aller Fachbereiche in Fragen des Qualitätsmanagements für Medizinprodukte (EN ISO 13485)
• Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 14001) und Qualitätssicherungsanforderungen
• Planung und Durchführung von internen und externen Audits inkl. Zertifizierungen
• Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten, u. a. für weltweite Zulassungen, Registrierungen und Ausschreibungen sowie Verbessern und Pflegen des Dokumentenmanagementsystems
• Konformitätsbewertung nach MDR
• Prüfung und Bewertung zulassungsrelevanter Produktänderungen

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen oder über mehrjährige adäquate Berufserfahrung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory & Quality Affairs
• Fundierte Kenntnisse in Bezug auf MDSAP-Unternehmenszertifizierung
• Erfahrung bei der Führung von Mitarbeitern
• Kommunikationsstärke, souveränes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
• Genauer und vorausschauender Arbeitsstil
• Sehr gute Englischkenntnisse

Wir bieten:

• Leistungsgerechte Vergütung und eine überdurchschnittliche Arbeitgeberbeteiligung zur betrieblichen Altersvorsorge
• Hauseigenes Fitnessstudio & Lease a bike
• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten Team
• Verpflegung von Kalt- und Heißgetränken und Obst

AUF DER SUCHE NACH DEM PERFEKTEN MATCH?
WIR AUCH!

Sie sind interessiert? Dann freuen wir uns darauf Sie kennen zu lernen. Senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Verfügbarkeit und Einkommensvorstellung vorzugsweise per Mail und in PDF-Format an:
recruiting@simeonmedical.com.

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