BYTEC Medizintechnik GmbH

Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung entwickeln und produzieren wir Medizinprodukte für unsere Kunden.

Unsere Kernkompetenz ist die effiziente Auftragsentwicklung und -fertigung von komplexen Systemen mit besonderen technischen oder sicherheitstechnischen Anforderungen in den Bereichen Chirurgie, Diagnostik und Therapie.

Dazu unterstützen wir Sie als zertifizierter Dienstleister bei der CE-Kennzeichnung, der FDA-Zulassung und der Erfüllung der MDR-Anforderungen.

Und auch während der Serienfertigung sorgen wir dafür, dass Ihr Produkt die beste Lösung für Ihre Kunden ist: mit Weiterentwicklungen, Software-Updates, weltweitem Vor-Ort-Service und langfristiger Ersatzteil-Logistik.

Entwicklung
Von der Idee bis zum Prototypen: Wir übernehmen
die Entwicklung Ihres Medizinproduktes
mit System-Design, Hardware,
Software und Mechanik inklusive der notwendigen
zulassungsrelevanten Dokumentation.

Produktion
Vom Produktionstransfer bis zur Serienfertigung:
Wir produzieren Ihr Medizinprodukt
nach internationalen Standards.

Service
First-, Second- und Last-Level-Support: Wir
sorgen dafür, dass Ihr Gerät schnell wieder
im Einsatz ist.

Beratung
Nutzen Sie unsere langjährige Erfahrung in
allen Lebenszyklen Ihres Medizinproduktes
– von der Machbarkeitsprüfung über Regulatory
Affairs-Themen und Zulassung bis zur
After-Sales-Betreuung oder Kostenoptimierung.
Gemeinsam finden wir heraus, was Ihr
Projekt braucht.