GBA Medical Device Services GmbH

Biologische Sicherheit von Medizinprodukten für (mikro)biologische und chemische Prüfungen von Medizinprodukten für Entwicklung, Zulassung und Produktion – seit mehr als 30 Jahren weltweit erfolgreich.
Unsere Basis

• Kompetenz durch Tausende erfolgreich qualifizierte Produkte und Verfahren
• Intelligente Strategien zur optimierten Produkt- und Patientensicherheit
• Qualität mit behördlicher Akkreditierung / GLP-Zertifizierung
• Unabhängigkeit durch wirtschaftlichen Erfolg
• Internationale Akzeptanz durch Mitarbeit in Normungs- und Expertengremien
• Vertrauen unserer Kunden

• Intelligente Strategien anstelle kostenintensiver „Schema-F“-Prüfprogramme
• produktspezifisch unter Berücksichtigung aller verfügbaren Material-, Produkt- und Prozessinformationen
• Valide, empfindliche und aussagekräftige Testsysteme
• Aktualität von Richtlinien und Normen
• Produkt- und Patientensicherheit

Unsere Kernkompetenzen

• Qualifizierung und Monitoring von Herstellungs-, Reinigungs-, Verpackungs- und Sterilisationsverfahren sowie Verpackungssystemen
• Qualifizierung der biologischen Verträglichkeit von Produkten / Materialien
• Validierung der Aufbereitbarkeit