TechnologyMountains

ISO 13485:2016 – Workshop & GAP-Analyse

Veranstaltungsart

Informationsveranstaltung
Weiterbildung
Workshop / Sprechtag

Veranstaltungsdatum

29.11.2018

09:00 - 13:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains AG (AGBs)

Referent/in

Dr. Marco Rost - BSI Group Deutschland GmbH
Thorsten Schmitt - NEMIUS Medical Devices Beratung

Themenfeld

MedicalMountains AG

Investition

39,00 EUR

Anmeldeschluss

-



Lücken erkennen und gezielt angehen: An diesem Vormittag geht es im Zuge der ISO 13485:2016 darum, aus dem Gesamtfeld der Neuerungen die individuell notwendigen Schritte herauszufiltern. Mit einer solchen GAP-Analyse lässt sich Aufwand sparen und Sicherheit im Umgang mit der Norm gewinnen. Nach einer Einführung in die ISO 13485:2016 besteht die Möglichkeit, mit den Referenten einzelne notwendige Schritte zu besprechen.

 

09:00 Uhr                Einführung ISO 13485:2016 – alles rund um die Neuerung

Dr. Marco Rost (BSI Group Deutschland GmbH)

 

10:00 Uhr                Wo befinden sich Ihre Lücken? – Eine GAP-Analyse

Thorsten Schmitt, M.Sc. (NEMIUS Medical Devices Beratung)

  • Timeline / Zeitplanung
  • Welche Arten von GAP-Analysen bieten sich an?
  • Auswirkungen der Normänderungen
  • Wie geht man mit den Ergebnissen der GAP-Analyse praktisch um?

 

11:00 – 13:00 Uhr   Face to Face Workshops

  • Einzelworkshops, 10 bis 20 Min. pro Teilnehmer
  • Beantwortung von direkten Fragen zu Vorhaben und Umsetzungen

im Rahmen des Förderprojektes Medtec Excellence

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