TechnologyMountains

Qualitätsmanagement-Workshop: Die Erarbeitung eines QM-Handbuchs nach EN ISO 13485:2016 und EU-MDR Anhang IX

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

09.07.2019

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Arjan Stok - Stoq Management Services

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

490,00 Euro zzgl. 19 % MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Inhalte:
Die Erstellung eines Qualitätsmanagementhandbuchs ist obligatorisch und kein Buch mit sieben Siegeln. QM-Handbücher sind gemäß Vorwort der EN ISO 13485:2016 nicht an der Struktur der Norm auszurichten, sondern vielmehr sind die tatsächlichen Strukturen und Prozessen abzubilden. Wie die Erstellung des eigenen QM-Handbuches gelingt, erfahren Sie und erarbeiten Sie in diesem Workshop. Die systmatische Ausarbeitung von Führungs-, Kern und Supportprozesse und -dokumente steht im Fokus. Ziel ist die individuelle, logische und wo möglich schlanke Abbildung der betrieblichen Strukturen und Prozesse in einem leicht zu handhabenden QM-Handbuch.

Themenüberblick:

  • Grundsätzliche Aufgaben eines dokumentierten QM-Systems
  • Modellierung von Prozessen und Organigrammen
  • Varianten und Dokumentationebenen und Dokumentationsstiefen
  • Bezug der Prozesse zu den Norm- und EU-MDR Kapiteln und Anhängen
  • Verwaltung der QM-Dokumentation (Erstellung, Änderung, Verteilung)

Zielgruppe:
Dieses Seminar richtet sich an QM-Beauftragte und Geschäftsführer von KMU‘s.

Vorkenntnisse:
Vorkenntnisse im Bereich QM. Das Seminar „Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016“ wird empfohlen.

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 70% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.

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