TechnologyMountains

Prüfmittelbeauftragter gemäß EN ISO 13485:2016

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

31.01.2019

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains AG (AGBs)

Referent/in

Hans Ströbel - HS QMConsulting

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

490,00 Euro zzgl. 19 % MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Inhalte:
Ein gut strukturiertes Prüfmittelmanagement ist zwingend zur Erfüllung der Anforderungen nach der EN ISO 13485:2016 erforderlich, um die hohen Qualitätsanforderungen in der Medizintechnik erfüllen zu können.
In diesem Seminar erhalten Sie das Werkzeug wie Sie ein effektives System im Sinne der EN ISO 13485:2016 „7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln“ aufbauen, aufrechterhalten und kontinuierlich verbessern. Dies ist besonders hinsichtlich der Einhaltung der Grundlegenden Anforderungen, nach Richtlinie 93/42/EWG betreffend der Gewährleistung der Patientensicherheit, von hoher Bedeutung.

Themenüberblick:

  • Grundlagen der PMÜ
  • Kalibrierung - Rückführung auf Normale
  • Organisation der Prüfmittelverwaltung-Audits
  • Auswahl Prüfmittel und Kosten
  • Prüfmittelfähigkeit
  • Bedeutung des Prüfens in der Fertigung-Prüfverfahren
  • Festlegung von Prüfniveau und AQL-Wert

Zielgruppe:
Qualitätsbeauftragte (QMB) und Mitarbeiter in der allgemeinen Qualitätssicherung.

Vorkenntnisse:
Grundkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und/oder der Qualitätssicherung sind von Vorteil.

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 70% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.

AGB und Datenschutzerklärung

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Einverständniserklärung Bild- und Videoaufnahmen * (Angabe erforderlich)
Bitte beachten Sie, dass bei dieser Veranstaltung Foto- und Videoaufnahmen angefertigt werden und das Bild- bzw. Videomaterial ggf. im Internet, auf den von TechnologyMountains, der IHK SBH bzw. von seinen Kooperationspartnern betriebenen Seiten, in Sozialen Medien oder in Publikationen zum Zwecke der Öffentlichkeitsarbeit veröffentlicht wird.


Die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten erfolgt auf Grundlage von § 4 LDSG i. V. m. Art. 6 Abs. 1 S. 1 lit. e DS-GVO. Wir weisen Sie darauf hin, dass Sie gem. Art. 21 Abs. 1 DS-GVO dieser Verarbeitung aus Gründen, die sich aus Ihrer besonderen Situation ergeben, widersprechen können. Wir verarbeiten Ihre personenbezogenen Daten dann nicht mehr, es sei denn, wir können zwingende schutzwürdige Gründe für die Verarbeitung nachweisen, die Ihre Interessen, Rechte und Freiheiten überwiegen oder die Verarbeitung dient der Geltendmachung, Ausübung oder Verteidigung von Rechtsansprüchen. Der Widerspruch ist zu richten an: info@technologymountains.de Weitere Informationen zum Datenschutz, insbesondere die Informationen gem. Art. 13, 14 DS-GVO finden Sie unter https://technologymountains.de/datenschutz/

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