TechnologyMountains

Technical Writing for Regulatory Submissions

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

17.07.2018

09:00 - 13:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains AG (AGBs)

Referent/in

Dr. Andreas Emmendoerffer - Phalcon Consulting

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

250,00 EUR (zzgl. MwSt.)
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Anmeldeschluss

02.07.2018


Ansprechpartner

Alwin Reger
Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Nur noch telefonische Anmeldung unter der Rufnummer +49 7461 9697210 möglich.

Inhalte:

In diesem Seminar wird dargestellt, welches die wichtigen Faktoren für das Verfassen von Zulassungsdokumenten sind, welche Fehler vermieden werden sollten, und wie am besten die Erwartungen der Reviewer zu erfüllen sind.

Themenüberblick:

  • Aufbau und Organisation der Dokumente
  • Sprache
  • Technologische Beschreibung
  • Aufbereitung von Studienreports und Analysen
  • Einsatz von Abbildungen
  • Schreib- und Reviewprozesse

Zielgruppe:

Geschäftsführer, Verantwortliche für das erstmalige Inverkehrbringen, Mitarbeiter Regulatory Affairs, Mitarbeiter Clinical Affairs und alle Mitarbeiter, die an Zulassungsdokumenten arbeiten bzw. diese verfassen.

Vorkenntnisse:

Empfehlenswert sind die Vorab-Teilnahme an dem Seminar „Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA“ am 30. + 31. Mai 2017 oder entsprechende Kenntnisse.

Hinweis:

Die Präsentation ist in Englisch abgefasst.

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