TechnologyMountains

NEU: Zertifikatslehrgang “Kompaktkurs: Die pragmatische Umsetzung der EU-MDR für Kleinstunternehmen”

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

08.03.2021 - 12.03.2021

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

Online!


Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Karl-Heinz Fischer - Fischer QMS

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

2.400,00 Euro zzgl. MwSt.
inkl. Seminarunterlagen und Prüfungsgebühren.

Anmeldeschluss

05.03.2021



Dieser Zertifikatslehrgang findet online statt. Die Prüfung wird vor Ort abgelegt. Hierfür gibt es einen separaten Termin,

Zielgruppe
Der Zertifikatslehrgang richtet sich exklusiv an Geschäftsführer und Verantwortliche für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs aus Kleinstunternehmen bzw. Unternehmen mit bis zu 15 Mitarbeitern.

Inhalte
Der speziell auf Kleinstunternehmen ausgerichtete Kompaktkurs zeigt anschaulich auf, welche pragmatischen Ansätze notwendig sind, um die Anforderungen der EU-MDR auch als handwerklich geprägter Betrieb zu erfüllen. Der Schwerpunkt liegt weniger in der reinen Theorie als vielmehr auf der praktischen Umsetzung und einem grundlegenden Verständnis der notwendigen Schritte. Dabei wird die EU-MDR nicht isoliert betrachtet, sondern im Zusammenhang mit dem erforderlichen Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 und einem angemessenen System zum Risikomanagement vermittelt. Der Fokus liegt auf Medizinprodukten der Risikoklassen I bis IIa. Insgesamt werden 5 Ganztagesseminare im Zeitraum vom 08. März 2021 bis zum 12. März 2021 besucht.

Kompaktkurs: Die pragmatische Umsetzung der EU-MDR für Kleinstunternehmen
08.03.2021
Produktzertifizierung in Europa | Grundsätzliche Forderungen | Wichtige Behörden
09.03.2021 Betriebliche Voraussetzungen | Qualitätsmanagement | Risikomanagement
10.03.2021 Aufbau der EU-MDR | Wirtschaftsakteure | Produktklassifizierungen | Konformitätsbewertung
11.03.2021 Technische Dokumentation | Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen
12.03.2021 Überwachung nach dem Inverkehrbringen | Meldungen an Behörden | Registrierungen

Prüfung und Abschluss
Am 18. März werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach erfolgreichem Abschluss erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Kompaktkurs: Die pragmatische Umsetzung der EU-MDR für Kleinstunternehmen“, ausgestellt von der MedicalMountains GmbH in Kooperation mit der IHK Akademie.

ESF-Förderung
Die Netto-Teilnahmegebühr am Zertifikatslehrgang „Kompaktkurs: Die pragmatische Umsetzung der EU-MDR für Kleinstunternehmen“ kann über das Förderprogramm „Fachkurse“ um bis zu 70 % reduziert werden. Mehr zum Förderprogramm „Fachkurse“ erfahren Sie hier.

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