TechnologyMountains

Zertifikatslehrgang “Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung”

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

30.01.2019 - 23.07.2019

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains AG (AGBs)

Referent/in

-

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

2.700 € (zzgl. 19% MwSt.)
inkl. Seminarunterlagen, Verpflegung und Prüfungsgebühren

Flyer

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Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Nur noch begrenzte Anzahl von Plätzen vorhanden. Der zweite Start wäre am 09.04.2019.

Zielgruppe
Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter, die nach den in Art. 15 der Europäischen Medizinprodukteverordnung 2017/745 (EU-MDR) genannten Voraussetzungen die Position der Verantwortlichen Person ausfüllen dürfen.

Inhalte
Der Lehrgang vermittelt ein praxisorientiertes Wissen zu den Auf­gaben und Pflichten der Verantwortlichen Person nach Art. 15 EU-MDR, zu Qualitätsmanagement, Technischer Dokumentation, Klinischer Bewertung/Klinische Prüfung sowie Nachmarktbeobachtung. Insgesamt werden 6 Ganztagesseminare verteilt auf den Zeit­raum vom 30.01.2019 bis zum 23.07.2019 besucht.

Verantwortliche Person nach Art. 15 Medizinprodukteverordnung
30. + 31.01.2019 Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR (2-tägig)
05.02.2019 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2016
19.02.2019 Technische Dokumentation nach EU-MDR - Aufbau und Inhalt
02.05.2019 Klinische Bewertung und Klinische Prüfung von Medizinprodukten
23.07.2019 Post Market Surveillance: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilance

Prüfung und Abschluss
Am letzten Seminartag werden die erlernten fachlichen Kennt­nisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolg­reichen Abschluss erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Fach­kraft operative Qualitätssicherung Produktion”, ausgestellt von MedicalMountains in Kooperation mit der IHK Akademie.

Für Teilnehmer aus Baden-Württemberg
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AGB und Datenschutzerklärung

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Einverständniserklärung Bild- und Videoaufnahmen * (Angabe erforderlich)
Bitte beachten Sie, dass bei dieser Veranstaltung Foto- und Videoaufnahmen angefertigt werden und das Bild- bzw. Videomaterial ggf. im Internet, auf den von TechnologyMountains, der IHK SBH bzw. von seinen Kooperationspartnern betriebenen Seiten, in Sozialen Medien oder in Publikationen zum Zwecke der Öffentlichkeitsarbeit veröffentlicht wird.


Die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten erfolgt auf Grundlage von § 4 LDSG i. V. m. Art. 6 Abs. 1 S. 1 lit. e DS-GVO. Wir weisen Sie darauf hin, dass Sie gem. Art. 21 Abs. 1 DS-GVO dieser Verarbeitung aus Gründen, die sich aus Ihrer besonderen Situation ergeben, widersprechen können. Wir verarbeiten Ihre personenbezogenen Daten dann nicht mehr, es sei denn, wir können zwingende schutzwürdige Gründe für die Verarbeitung nachweisen, die Ihre Interessen, Rechte und Freiheiten überwiegen oder die Verarbeitung dient der Geltendmachung, Ausübung oder Verteidigung von Rechtsansprüchen. Der Widerspruch ist zu richten an: info@technologymountains.de Weitere Informationen zum Datenschutz, insbesondere die Informationen gem. Art. 13, 14 DS-GVO finden Sie unter https://technologymountains.de/datenschutz/

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