TechnologyMountains

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien, Mexiko, Argentinien, Kolumbien und Kanada

Veranstaltungsart

Weiterbildung

Veranstaltungsdatum

20.10.2020

09:00 - 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter

MedicalMountains GmbH (AGBs)

Referent/in

Debora Engel - Amann Girrbach GmbH

Themenfeld

Medizintechnik

Investition

490,00 Euro zzgl. 19% MwSt.
Mitglieder erhalten 10% Rabatt.

Anmeldeschluss

-


Ansprechpartner

Alwin Reger
Projektmanager / Weiterbildung
Telefon: +49 (0) 7461 / 9697 2160
Telefax: +49 (0) 7461 / 9697 219
E-Mail: reger@medicalmountains.de


Zielgruppe
Geschäftsführer und Mitarbeiter der Regulatory Affairs Abteilung.

Inhalte
Brasilien, Mexiko, Argentinien und Kolumbien entwickeln sich zu vielversprechenden Verbrauchermärkten. Wie auch für die EU werden dort von den Behörden für die Zulassung verschiedene Dokumente angefordert. In diesem Seminar bekommen Sie Informationen über Gemeinsamkeiten und Unterschiede zur CE-Zertifizierung. Außerdem erhalten Sie einen Überblick über die einzureichenden Dokumente.

Themenüberblick

  • Regulatorische Anforderungen im Vergleich zu Europa
  • Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem
  • Zulassungsdossiers
  • Zuständige Behörden und Vertretung im Land
  • Ablauf & Fallbeispiele

Vorkenntnisse
Kenntnisse der EU-MDR und der DIN EN ISO 13485 sind empfehlenswert.

ESF Förderung möglich. Sparen Sie bis zu 70% der Teilnahmegebühren. Informationen zur Fördermöglichkeit erhalten Sie hier.

AGB und Datenschutzerklärung


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