MedicalMountains GmbH Archive - TechnologyMountains

Datenvorsetzungen und Datenaufbereitung für erfolgreiche Digitalisierung und KI-Projekte

04.02.2025 09:00 - 17:00 Online

05

Feb.

Grundlagen der Prozessüberwachung und Qualitätssicherung – SPC 6-Sigma (2-tägig)

05.02.2025 09:00 - 17:00

11

Feb.

Validierung von Prüfmethoden (1,5-tägig)

11.02.2025 09:00 - 17:00 Online

11

Feb.

Medizinprodukte im Kontext der KI-Verordnung: Regulatorische Herausforderungen im Zusammenspiel der Regelwerke

11.02.2025 09:00 - 13:00 Online

13

Feb.

Die EU-MDR aus Entwicklersicht – der konforme Entwicklungsprozess

13.02.2025 09:00 - 17:00 Online

13

Feb.

IVDR – Der Einfluss auf medizinische Laboratorien

13.02.2025 09:00 - 13:00 Online

18

Feb.

CAPA: Abweichungen/Reklamationen – Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

18.02.2025 09:00 - 17:00 Online

18

Feb.

Regulatory Update für RA und QM Manager

18.02.2025 09:00 - 13:00 Online

19

Feb.

ELO Anwenderschulung – Basis für Kunden

19.02.2025 09:00 - 13:00 Online

19

Feb.

Product Lifecycle Management – von der Produktidee bis zum Post-Market Surveillance

19.02.2025 09:00 - 17:00 Online

20

Feb.

Führen in der Produktion

20.02.2025 09:00 - 03.06.2025 17:00

20

Feb.

Forschungs- und Entwicklungsverträge

20.02.2025 09:00 - 17:00 Online

20

Feb.

Grundlagen der Führung

20.02.2025 09:00 - 17:00

25

Feb.

Lieferantenqualifizierung aus Sicht des Herstellers

25.02.2025 09:00 - 17:00 Online

06

März

Inhouse-IVD – Umsetzung der IVDR in medizinischen Laboratorien

06.03.2025 09:00 - 13:00 Online

11

März

Qualitätsmanager Medizintechnik

11.03.2025 09:00 - 11.12.2025 17:00 Online

11

März

Modul 1 Qualitätsmanager Medizintechnik: Grundlagen und regulatorische Anforderungen im Qualitätsmanagement

11.03.2025 09:00 - 27.05.2025 17:00 Online

11

März

Einführung in das Qualitätsmanagement

11.03.2025 09:00 - 17:00 Online

11

März

Nachhaltige Medizinprodukte – von der Zielsetzung bis zur Umsetzung

11.03.2025 09:00 - 17:00 Online

12

März

Arbeitsorganisation und Zeitmanagement

12.03.2025 09:00 - 17:00

13

März

Chemische Charakterisierung von Werkstoffen nach DIN EN ISO 10993-18 – Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

13.03.2025 09:00 - 17:00 Online

13

März

Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR

13.03.2025 09:00 - 20.05.2025 17:00 Online

13

März

Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR

13.03.2025 09:00 - 17:00 Online

18

März

Lieferanten für Medizinproduktehersteller – Anforderungen verstehen und erfüllen (2-tägig)

18.03.2025 09:00 - 17:00 Online

18

März

Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit

18.03.2025 09:00 - 17:00 Online

19

März

Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung

19.03.2025 09:00 - 17:00 Online

20

März

Medical Device Single Audit Program (MDSAP) – die Umsetzung und Implementierung

20.03.2025 09:00 - 17:00 Online

20

März

Umsetzung der EU-MDR – EUDAMED

20.03.2025 09:00 - 17:00 Online

20

März

4. Infomarkt der Möglichkeiten: Messtechnik in der Produktion

20.03.2025 09:30 - 15:00 78532 Tuttlingen

25

März

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016

25.03.2025 09:00 - 17:00 Online

26

März

21 CFR 820 und die Einführung der ISO 13485 in den USA – Die Final Rule und wie ist diese zu verstehen?

26.03.2025 09:00 - 13:00 Online

26

März

Digital Health (1,5-tägig)

26.03.2025 09:00 - 17:00 Online

27

März

Symposium

Daten statt raten: Wie Simulation und Data Analytics die Medizintechnik-Branche auf ein neues Level heben

27.03.2025 09:30 - 17:00 78532 Tuttlingen

27

März

Einführung in die Aufbereitung von Medizinprodukten mit Führung durch die AEMP am Klinikum Tuttlingen

27.03.2025 14:00 - 17:30

28

März

Prüfungstermin

28.03.2025 11:00 - 12:00 Online

01

Apr.

CRQ Reinraumqualifizierung/-validierung

01.04.2025 09:00 - 17:00 Online

01

Apr.

Technical Documentation Manager

01.04.2025 09:00 - 26.06.2025 17:00 Online

03

Apr.

Der Medizinprodukteberater nach § 83 Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz

03.04.2025 09:00 - 17:00 Online

03

Apr.

Kommunikation im Führungsalltag (Umgang mit Mitarbeitenden)

03.04.2025 09:00 - 17:00

08

Apr.

Material Compliance Manager

08.04.2025 09:00 - 15.05.2025 17:00 Online

08

Apr.

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EU-MDR

08.04.2025 09:00 - 17:00 Online

08

Apr.

DMEA: Aussteller-Registrierung für 2025

08.04.2025 10:00 - 10.04.2025 17:00 14055 Berlin

09

Apr.

Produktschulung: Chirurgische Instrumente und ihr Einsatzgebiet

09.04.2025 09:00 - 12:30

10

Apr.

Regulatory Affairs Manager

10.04.2025 09:00 - 02.10.2025 17:00 Online

10

Apr.

Modul 1 Regulatory Affairs Manager: Technische Dokumentation und europäische Zulassung von Medizinprodukten

10.04.2025 09:00 - 03.07.2025 17:00 Online

10

Apr.

Technische Dokumentation nach EU-MDR

10.04.2025 09:00 - 17:00 Online

29

Apr.

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR

29.04.2025 09:00 - 17:00 Online

29

Apr.

Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971

29.04.2025 09:00 - 17:00 Online

30

Apr.

Die Qualitätssicherungsvereinbarung im Rahmen der EU-MDR

30.04.2025 09:00 - 13:00 Online

06

Mai

Konfliktmanagement

06.05.2025 09:00 - 17:00

06

Mai

Hygiene und Verhalten im OP inkl. Begehung am Klinikum Tuttlingen

06.05.2025 14:00 - 17:30

07

Mai

Validierungsmanager Medizintechnik

07.05.2025 09:00 - 22.07.2025 17:00 Online

07

Mai

Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie

07.05.2025 09:00 - 17:00 Online

07

Mai

FDA gibt die Richtung vor: Beschleunigung von klinischen Studien mit In-Silico Human Models

07.05.2025 09:00 - 13:00

07

Mai

Symposium

Symposium der Med Alliance: Medizinprodukte-Recht in der Praxis

07.05.2025 09:00 - 16:00 78532 Tuttlingen

08

Mai

Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten

08.05.2025 09:00 - 17:00 Online

08

Mai

Gute Herstellungspraxis (GMP) gemäß GMP-Leitfaden

08.05.2025 09:00 - 17:00 Online

08

Mai

Symposium

Symposium „Internationale Zulassung von Medizinprodukten“

08.05.2025 09:00 - 16:00 78532 Tuttlingen

13

Mai

Clinical Affairs Manager

13.05.2025 09:00 - 25.11.2025 17:00 Online

13

Mai

Modul 1 Clinical Affairs Manager: Klinische Bewertung

13.05.2025 09:00 - 17.07.2025 17:00 Online

13

Mai

Der QM-Beauftragte (QMB)

13.05.2025 09:00 - 17:00 Online

13

Mai

Die klinische Bewertung im Überblick und der Clinical Evaluation Plan (CEP)

13.05.2025 09:00 - 17:00 Online

14

Mai

Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)

14.05.2025 09:00 - 17:00 Online

19

Mai

Auditor für Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016 (1st/2nd Party)

19.05.2025 09:00 - 23.05.2025 17:00

20

Mai

Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten

20.05.2025 09:00 - 17:00 Online

20

Mai

Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten

20.05.2025 09:00 - 17:00

21

Mai

Reinheit von Medizinprodukten: Produktionshygiene, Reinheit/Reinigung und Überwachung – DIN TS 5343 und ISO 8250

21.05.2025 09:00 - 17:00

21

Mai

Verifizierung von Medizinprodukten: Die Eignung von Prüfmitteln, Prüfprozessen und Testmethoden

21.05.2025 09:00 - 17:00 Online

22

Mai

Aufbereitung von Medizinprodukten — EN ISO / ANSI AAMI ISO 17664 (3rd edition), RDS 007, FDA

22.05.2025 09:00 - 17:00

22

Mai

Literaturrecherche inkl. Safety Databases

22.05.2025 09:00 - 17:00 Online

27

Mai

Risikomanager Medizintechnik

27.05.2025 09:00 - 03.07.2025 17:00 Online

27

Mai

Digitalisierte Qualitätsmanagementsysteme

27.05.2025 09:00 - 17:00 Online

28

Mai

NIS-2-Richtlinie: Anforderungen und Umsetzungsstrategien für Unternehmen in der Medizintechnik

28.05.2025 09:00 - 17:00 Online

03

Juni

Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte

03.06.2025 09:00 - 17:00 Online

04

Juni

Die Medizinprodukteindustrie – Grundlagen für Einsteiger

04.06.2025 09:00 - 17:00 Online

04

Juni

DIN EN ISO 13485 und MDR 2017/745 für Zulieferer in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)

04.06.2025 09:00 - 17:00 Online

05

Juni

Der klinische Bewertungsbericht (CER)

05.06.2025 09:00 - 17:00 Online

05

Juni

Designverifizierung und -validierung von Medizinprodukten

05.06.2025 09:00 - 17:00 Online

06

Juni

Prüfungstermin

06.06.2025 11:00 - 12:00 Online

24

Juni

Computer-System-Validierung in der Medizinprodukteindustrie

24.06.2025 09:00 - 17:00 Online

24

Juni

Der Usability-Prozess für Medizinproduktehersteller – Methoden und Dokumentation

24.06.2025 09:00 - 17:00 Online

25

Juni

Internationale Bevollmächtigte

25.06.2025 09:00 - 13:00 Online

25

Juni

Verpackungswissen Medizintechnik: Materialien, Prozesse, Richtlinien und Recycling

25.06.2025 09:00 - 17:00 Online

26

Juni

Modul 2 Qualitätsmanager Medizintechnik: Validierung und Produktionssteuerung für Medizinprodukte

26.06.2025 09:00 - 30.09.2025 17:00 Online

26

Juni

Design Control

26.06.2025 09:00 - 17:00 Online

26

Juni

Forum

3. Meet the Maker FORUM

26.06.2025 10:00 - 18:00 78532 Tuttlingen

27

Juni

Prüfungstermin

27.06.2025 11:00 - 12:00 Online

01

Juli

PMS/PMCF/PSUR

01.07.2025 09:00 - 17:00 Online

02

Juli

Prüfmittelmanagement und Sicherstellung der Prüfmittelfähigkeit

02.07.2025 09:00 - 17:00

08

Juli

Prozesse in der Medizintechnik managen und überwachen (2-tägig)

08.07.2025 09:00 - 17:00 Online

08

Juli

Statistische Verfahren in der Validierung von Prozessen

08.07.2025 09:00 - 17:00 Online

09

Juli

Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie

09.07.2025 09:00 - 17:00 Online

10

Juli

Der Schweizer Importeur für Medizinprodukte

10.07.2025 09:00 - 13:00 Online

10

Juli

Prüfung auf Sauberkeit bei Medizinprodukten inkl. Begehung des Labors

10.07.2025 09:00 - 13:00

15

Juli

Modul 2 Regulatory Affairs Manager: Internationale Zulassungsverfahren für Medizinprodukte

15.07.2025 09:00 - 02.10.2025 17:00 Online

15

Juli

Grundlagen Regulatory Affairs international

15.07.2025 09:00 - 17:00 Online

15

Juli

International Approval Manager

15.07.2025 09:00 - 09.12.2025 17:00 Online

15

Juli

Praxistag „Validierung CSV“

15.07.2025 09:00 - 17:00

16

Juli

EU-MDR Basics

16.07.2025 09:00 - 17:00 Online

16

Juli

Grundlagen Medizintechnik für Automotive

16.07.2025 09:00 - 17:00 Online

17

Juli

SSCP – Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung

17.07.2025 09:00 - 17:00 Online

17

Juli

Tools und Systematik in der Medizintechnik

17.07.2025 09:00 - 17:00 Online

22

Juli

Lieferantenmanagement (Purchasing Control)

22.07.2025 09:00 - 17:00 Online

23

Juli

Der Schweizer Repräsentant für Medizinprodukte

23.07.2025 09:00 - 13:00 Online

23

Juli

Strategische Markt- und Wettbewerbsanalyse

23.07.2025 09:00 - 17:00 Online

24

Juli

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan

24.07.2025 09:00 - 17:00 Online

24

Juli

Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten

24.07.2025 09:00 - 17:00 Online

25

Juli

Prüfungstermin

25.07.2025 11:00 - 12:00 Online

09

Sep.

SWISS MEDTECH EXPO: Aussteller-Registrierung für 2025

09.09.2025 09:00 - 10.09.2025 16:00 6005 Luzern

16

Sep.

Qualitätsassistent Medizintechnik

16.09.2025 09:00 - 03.12.2025 17:00 Online

16

Sep.

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016

16.09.2025 09:00 - 17:00 Online

17

Sep.

Praxiswissen Recht in der Medizintechnik

17.09.2025 09:00 - 27.11.2025 17:00 Online

17

Sep.

Production Process Control

17.09.2025 09:00 - 17:00 Online

17

Sep.

Vertragsmanagement im Medizintechnikunternehmen

17.09.2025 09:00 - 13:00 Online

17

Sep.

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig)

17.09.2025 09:00 - 17:00 Online

18

Sep.

HealthCare Compliance

18.09.2025 09:00 - 13:00 Online

23

Sep.

Der Q-FÜHRERSCHEIN für Mitarbeiter im Wareneingang und in der Fertigung (2-tägig)

23.09.2025 09:00 - 17:00

25

Sep.

Modul 2 Clinical Affairs Manager: Klinische Prüfung

25.09.2025 09:00 - 25.11.2025 17:00 Online

25

Sep.

Die klinische Prüfung im Überblick und Zusammenhang der klinischen Bewertung und der klinischen Prüfung

25.09.2025 09:00 - 17:00 Online

25

Sep.

IVDR – Der Einfluss auf medizinische Laboratorien

25.09.2025 09:00 - 13:00 Online

30

Sep.

Inverkehrbringen von Medizinprodukten

30.09.2025 09:00 - 17:00 Online

30

Sep.

Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz

30.09.2025 09:00 - 13:00 Online

01

Okt.

CSR- und Nachhaltigkeitsmanagement – Einführung und Überblick

01.10.2025 09:00 - 17:00 Online

01

Okt.

Nachhaltigkeitsmanager

01.10.2025 09:00 - 03.12.2025 17:00 Online

02

Okt.

Technische Dokumentation nach EU-MDR

02.10.2025 09:00 - 17:00 Online

02

Okt.

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien, Mexiko, Kanada und Australien

02.10.2025 09:00 - 17:00 Online

07

Okt.

ISO 14155 – Der klinische Prüfplan (CIP) – Überblick und Deklaration von Helsinki

07.10.2025 09:00 - 17:00 Online

07

Okt.

Prüfung auf Sauberkeit bei Medizinprodukten inkl. Begehung des Labors

07.10.2025 09:00 - 13:00

07

Okt.

Prüfungen managen (2-tägig)

07.10.2025 09:00 - 17:00 Online

08

Okt.

Ausgelagerte Prozesse – das unterschätzte Konformitätsrisiko

08.10.2025 09:00 - 17:00 Online

08

Okt.

Das Medizinprodukterecht (EU-MDR, MPDG, etc.)

08.10.2025 09:00 - 17:00 Online

09

Okt.

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR

09.10.2025 09:00 - 17:00 Online

09

Okt.

Medizinprodukte im Kontext der KI-Verordnung: Regulatorische Herausforderungen im Zusammenspiel der Regelwerke

09.10.2025 09:00 - 13:00 Online

10

Okt.

Prüfungstermin

10.10.2025 11:00 - 12:00 Online

13

Okt.

Inhouse-IVD – Umsetzung der IVDR in medizinischen Laboratorien

13.10.2025 09:00 - 13:00 Online

14

Okt.

Modul 3 Qualitätsmanager Medizintechnik: Risikomanagement, Audits und Lieferantenkontrolle

14.10.2025 09:00 - 11.12.2025 17:00 Online

14

Okt.

Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971

14.10.2025 09:00 - 17:00 Online

14

Okt.

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Taiwan, Hongkong und Indien

14.10.2025 09:00 - 17:00 Online

15

Okt.

Regulatory Update für RA und QM Manager

15.10.2025 09:00 - 13:00 Online

15

Okt.

Wesentlichkeitsanalyse, -strategie und Nachhaltigkeitsorganisation

15.10.2025 09:00 - 17:00 Online

21

Okt.

Die Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) in einem Medizintechnikunternehmen

21.10.2025 09:00 - 13:00 Online

21

Okt.

Rollen, Aufgaben und Pflichten im Rahmen der klinischen Prüfung

21.10.2025 09:00 - 17:00 Online

22

Okt.

Die Qualitätssicherungsvereinbarung im Rahmen der EU-MDR

22.10.2025 09:00 - 13:00 Online

22

Okt.

Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit

22.10.2025 09:00 - 17:00 Online

23

Okt.

Forum

InnovationForum Medizintechnik 2025

23.10.2025 09:00 - 18:00 78532 Tuttlingen

04

Nov.

Chemische Charakterisierung als Basis der Biokompatibilitätsbewertung

04.11.2025 09:00 - 13:00 Online

04

Nov.

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur, Thailand, Indonesien, Vietnam und Philippinen (ASEAN)

04.11.2025 09:00 - 17:00 Online

05

Nov.

Nachhaltigkeitsberichtserstattung/CSR-Berichtspflicht CSRD

05.11.2025 09:00 - 17:00 Online

05

Nov.

Softwarevalidierung in der Medizintechnik – Anforderungen und Umsetzung

05.11.2025 09:00 - 17:00 Online

05

Nov.

Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung

05.11.2025 09:00 - 17:00 Online

06

Nov.

CAPA: Abweichungen/Reklamationen – Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

06.11.2025 09:00 - 17:00 Online

06

Nov.

Durchführung und Auswertung einer klinischen Prüfung

06.11.2025 09:00 - 17:00 Online

06

Nov.

Umsetzung der EU-MDR – EUDAMED

06.11.2025 09:00 - 17:00 Online

11

Nov.

Prozesse in der Medizintechnik managen und überwachen (2-tägig)

11.11.2025 09:00 - 17:00 Online

12

Nov.

Richtige Werbung unter der EU-MDR und Heilmittelwerbegesetz

12.11.2025 09:00 - 13:00 Online

13

Nov.

Haftung für Medizinprodukte

13.11.2025 09:00 - 13:00 Online

17

Nov.

MEDICA: Aussteller-Registrierung für 2025

17.11.2025 10:00 - 20.11.2025 18:00 40474 Düsseldorf

18

Nov.

Der QM-Beauftragte (QMB)

18.11.2025 09:00 - 17:00 Online

18

Nov.

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