MedicalMountains GmbH Archive - TechnologyMountains

Material Compliance Manager

11.11.2025 09:00 - 27.11.2025 17:00 Online

11

Nov.

Prozesse in der Medizintechnik managen und überwachen (2-tägig)

11.11.2025 09:00 - 17:00 Online

12

Nov.

Richtige Werbung unter der EU-MDR und Heilmittelwerbegesetz

12.11.2025 09:00 - 13:00 Online

13

Nov.

Haftung für Medizinprodukte

13.11.2025 09:00 - 13:00 Online

13

Nov.

MedTalk

MedTalk: Virtual Reality

13.11.2025 16:00 - 18:00 78532 Tuttlingen

17

Nov.

MEDICA: Gemeinschaftsstand von MedicalMountains GmbH und SPECTARIS

17.11.2025 10:00 - 20.11.2025 18:00 40474 Düsseldorf

18

Nov.

Der QM-Beauftragte (QMB)

18.11.2025 09:00 - 17:00 Online

18

Nov.

Messe, Netzwerk-Event, Netzwerkabend

Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten

18.11.2025 09:00 - 17:00 Online

18

Nov.

MEDICA: Netzwerkabend Medizintechnik 2025

18.11.2025 17:30 - 22:00 40474 Düsseldorf

19

Nov.

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Südkorea, Saudi-Arabien, Israel und Türkei

19.11.2025 09:00 - 17:00 Online

19

Nov.

Regulatorische Anforderungen an die Nachhaltigkeitsberichterstattung und praktische Umsetzung

19.11.2025 09:00 - 17:00 Online

20

Nov.

Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte

20.11.2025 09:00 - 17:00 Online

20

Nov.

Statistische Verfahren in der Validierung von Prozessen

20.11.2025 09:00 - 17:00 Online

25

Nov.

Vertragswesen einer klinischen Prüfung – juristische Vereinbarungen zwischen Sponsor und Zentrum

25.11.2025 09:00 - 17:00 Online

25

Nov.

Infomarkt der Möglichkeiten goes Mannheim: Digitale RA- & QM-Lösungen

25.11.2025 09:30 - 15:00 68176 Mannheim

26

Nov.

Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)

26.11.2025 09:00 - 17:00 Online

26

Nov.

Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR – zwischen Verantwortung und Haftung

26.11.2025 09:00 - 13:00 Online

28

Nov.

Prüfungstermin

28.11.2025 11:00 - 12:00 Online

02

Dez.

Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten

02.12.2025 09:00 - 17:00 Online

02

Dez.

Der Medizinprodukteberater nach § 83 Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz

02.12.2025 09:00 - 17:00 Online

03

Dez.

Nachhaltig SPITZE in der Medizintechnik

03.12.2025 09:00 - 17:00 Online

03

Dez.

Production Process Control

03.12.2025 09:00 - 17:00 Online

04

Dez.

Cybersichere Softwarelebenszyklusprozesse für Medizintechnik nach IEC 62304 und IEC 81001-5-1

04.12.2025 09:00 - 17:00 Online

04

Dez.

Design Control

04.12.2025 09:00 - 17:00 Online

04

Dez.

Praxisberichte: Fallstricke und Haftungsrisiken im grenzüberschreitenden Rechtsverkehr

04.12.2025 09:00 - 13:00 Online

04

Dez.

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien, Mexiko, Kanada und Australien

04.12.2025 09:00 - 17:00 Online

09

Dez.

Chemische Charakterisierung als Basis der Biokompatibilitätsbewertung

09.12.2025 09:00 - 13:00 Online

09

Dez.

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EU-MDR

09.12.2025 09:00 - 17:00 Online

09

Dez.

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Großbritannien und der Schweiz

09.12.2025 09:00 - 13:00 Online

10

Dez.

Basisschulung: Material Compliance

10.12.2025 09:00 - 17:00 Online

10

Dez.

MedTalk

Tech & Tacheles meets Maria-Lena Weiss MdB

10.12.2025 15:30 - 19:00 78532 Tuttlingen

11

Dez.

Workshop: Material Compliance

11.12.2025 09:00 - 17:00 Online

11

Dez.

Lieferantenmanagement (Purchasing Control)

11.12.2025 09:00 - 17:00 Online

12

Dez.

Prüfungstermin

12.12.2025 11:00 - 12:00 Online

23

Jan.

Prüfungstermin

23.01.2026 11:00 - 12:00 Online

03

Feb.

Validierung von Prüfmethoden (1,5-tägig)

03.02.2026 09:00 - 17:00 Online

24

Feb.

CAPA: Abweichungen/Reklamationen – Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

24.02.2026 09:00 - 17:00 Online

25

Feb.

Medizinprodukte im Kontext der KI-Verordnung: Regulatorische Herausforderungen im Zusammenspiel der Regelwerke

25.02.2026 09:00 - 13:00 Online

25

Feb.

Regulatory Update für RA und QM Manager

25.02.2026 09:00 - 13:00 Online

26

Feb.

Lieferantenqualifizierung aus Sicht des Herstellers

26.02.2026 09:00 - 17:00 Online

27

Feb.

Prüfungstermin

27.02.2026 11:00 - 12:00 Online

03

März

Forum

regularia 2026

03.03.2026 09:00 - 18:00 78532 Tuttlingen

04

März

Chemische Charakterisierung von Werkstoffen nach DIN EN ISO 10993-18 – Biologische Beurteilung von Medizinprodukten

04.03.2026 09:00 - 17:00 Online

05

März

Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 EU-MDR

05.03.2026 09:00 - 17:00 Online

05

März

Nachhaltige Medizinprodukte – von der Zielsetzung bis zur Umsetzung

05.03.2026 09:00 - 17:00 Online

05

März

Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR

05.03.2026 09:00 - 12.05.2026 17:00 Online

10

März

Modul 1 Qualitätsmanager Medizintechnik: Grundlagen und regulatorische Anforderungen im Qualitätsmanagement

10.03.2026 09:00 - 21.05.2026 17:00 Online

10

März

Einführung in das Qualitätsmanagement

10.03.2026 09:00 - 17:00 Online

10

März

Qualitätsmanager Medizintechnik

10.03.2026 09:00 - 08.12.2026 17:00 Online

11

März

Grundlagen Medizintechnik für Automotive

11.03.2026 09:00 - 17:00 Online

11

März

Lieferanten für Medizinproduktehersteller – Anforderungen verstehen und erfüllen (2-tägig)

11.03.2026 09:00 - 17:00 Online

12

März

Tools und Systematik in der Medizintechnik

12.03.2026 09:00 - 17:00 Online

17

März

Grundlagen der Führung

17.03.2026 09:00 - 17:00

17

März

Führen in der Produktion

17.03.2026 09:00 - 14.07.2026 17:00

18

März

Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit

18.03.2026 09:00 - 17:00 Online

19

März

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016

19.03.2026 09:00 - 17:00 Online

24

März

Medical Device Single Audit Program (MDSAP) – die Umsetzung und Implementierung

24.03.2026 09:00 - 17:00 Online

25

März

CRQ Reinraumqualifizierung/-validierung

25.03.2026 09:00 - 17:00 Online

25

März

Die EU-MDR aus Entwicklersicht – der konforme Entwicklungsprozess

25.03.2026 09:00 - 17:00 Online

26

März

Technische Dokumentation nach EU-MDR

26.03.2026 09:00 - 17:00 Online

26

März

Modul 1 Regulatory Affairs Manager: Technische Dokumentation und europäische Zulassung von Medizinprodukten

26.03.2026 09:00 - 23.06.2026 17:00 Online

26

März

Regulatory Affairs Manager

26.03.2026 09:00 - 01.10.2026 17:00 Online

14

Apr.

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EU-MDR

14.04.2026 09:00 - 17:00 Online

15

Apr.

Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie

15.04.2026 09:00 - 17:00 Online

15

Apr.

Validierungsmanager Medizintechnik

15.04.2026 09:00 - 22.07.2026 17:00 Online

16

Apr.

Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971

16.04.2026 09:00 - 17:00 Online

21

Apr.

Umsetzung der UDI nach EU-MDR – die Medizinproduktemarkierung

21.04.2026 09:00 - 17:00 Online

21

Apr.

Material Compliance Manager

21.04.2026 09:00 - 20.05.2026 17:00 Online

21

Apr.

DMEA: Aussteller-Registrierung für 2026

21.04.2026 10:00 - 23.04.2026 18:00 14055 Berlin

22

Apr.

Arbeitsorganisation und Zeitmanagement

22.04.2026 09:00 - 17:00

23

Apr.

Green Deal, Clean Industrial Deal – neue Gesetzgebung für mehr Wirtschaftlichkeit nutzen

23.04.2026 09:00 - 13:00 Online

28

Apr.

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR

28.04.2026 09:00 - 17:00 Online

28

Apr.

Verifizierung von Medizinprodukten: Die Eignung von Prüfmitteln, Prüfprozessen und Testmethoden

28.04.2026 09:00 - 17:00 Online

29

Apr.

Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten

29.04.2026 09:00 - 17:00 Online

30

Apr.

Die Qualitätssicherungsvereinbarung im Rahmen der EU-MDR

30.04.2026 09:00 - 13:00 Online

05

Mai

MedtecLIVE: Aussteller-Registrierung für 2026

05.05.2026 09:00 - 07.05.2026 17:00 70629 Stuttgart

12

Mai

Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten

12.05.2026 09:00 - 17:00 Online

12

Mai

Der QM-Beauftragte (QMB)

12.05.2026 09:00 - 17:00 Online

13

Mai

Designverifizierung und -validierung von Medizinprodukten

13.05.2026 09:00 - 17:00 Online

19

Mai

Modul 1 Clinical Affairs Manager: Klinische Bewertung

19.05.2026 09:00 - 21.07.2026 17:00 Online

19

Mai

DIN EN ISO 13485 und MDR 2017/745 für Zulieferer in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)

19.05.2026 09:00 - 17:00 Online

19

Mai

Die klinische Bewertung im Überblick und der Clinical Evaluation Plan (CEP)

19.05.2026 09:00 - 17:00 Online

19

Mai

Clinical Affairs Manager

19.05.2026 09:00 - 08.12.2026 17:00 Online

20

Mai

Kommunikation im Führungsalltag (Umgang mit Mitarbeitenden)

20.05.2026 09:00 - 17:00

21

Mai

Post-Market Surveillance und Vigilanz für Medizinprodukte

21.05.2026 09:00 - 17:00 Online

21

Mai

Digitalisierte Qualitätsmanagementsysteme

21.05.2026 09:00 - 17:00 Online

22

Mai

Prüfungstermin

22.05.2026 11:00 - 12:00 Online

09

Juni

Design Control

09.06.2026 09:00 - 17:00 Online

09

Juni

Die Medizinprodukteindustrie – Grundlagen für Einsteiger

09.06.2026 09:00 - 17:00 Online

09

Juni

Wichtige Aspekte bei steril ausgelieferten Medizinprodukten

09.06.2026 09:00 - 17:00

09

Juni

Modul 2 Qualitätsmanager Medizintechnik: Validierung und Produktionssteuerung für Medizinprodukte

09.06.2026 09:00 - 24.09.2026 17:00 Online

10

Juni

Der Usability-Prozess für Medizinproduktehersteller – Methoden und Dokumentation

10.06.2026 09:00 - 17:00 Online

10

Juni

Computer-System-Validierung in der Medizinprodukteindustrie

10.06.2026 09:00 - 17:00 Online

10

Juni

Reinheit von Medizinprodukten: Produktionshygiene, Reinheit/Reinigung und Überwachung – DIN TS 5343 und ISO 8250

10.06.2026 09:00 - 17:00

11

Juni

Literaturrecherche inkl. Safety Databases

11.06.2026 09:00 - 17:00 Online

11

Juni

Wesentlichkeitsanalyse, -strategie und Nachhaltigkeitsorganisation

11.06.2026 09:00 - 17:00 Online

11

Juni

Aufbereitung von Medizinprodukten — EN ISO / ANSI AAMI ISO 17664 (3rd edition), RDS 007, FDA

11.06.2026 09:00 - 17:00

16

Juni

Konfliktmanagement

16.06.2026 09:00 - 17:00

18

Juni

Der Medizinprodukteberater nach § 83 Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz

18.06.2026 09:00 - 17:00 Online

18

Juni

Forum

4. Meet the Maker FORUM

18.06.2026 09:30 - 18:00 78532 Tuttlingen

22

Juni

Auditor für Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016 (1st/2nd Party)

22.06.2026 09:00 - 26.06.2026 17:00

23

Juni

Statistische Verfahren in der Validierung von Prozessen

23.06.2026 09:00 - 17:00 Online

24

Juni

Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie

24.06.2026 09:00 - 17:00 Online

25

Juni

Der klinische Bewertungsbericht (CER)

25.06.2026 09:00 - 17:00 Online

25

Juni

FDA gibt die Richtung vor: Beschleunigung von klinischen Studien mit In-Silico Human Models

25.06.2026 09:00 - 13:00

25

Juni

Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik – wie geht das regulatorisch konform?

25.06.2026 09:00 - 17:00 Online

26

Juni

Prüfungstermin

26.06.2026 11:00 - 12:00 Online

30

Juni

NIS-2-Richtlinie: Anforderungen und Umsetzungsstrategien für Unternehmen in der Medizintechnik

30.06.2026 09:00 - 17:00 Online

01

Juli

Umsetzung der EU-MDR – EUDAMED

01.07.2026 09:00 - 17:00 Online

01

Juli

Risikomanager Medizintechnik

01.07.2026 09:00 - 16.07.2026 17:00 Online

02

Juli

Management von regulatorischen Anforderungen und Normen – Theorie und Praxis

02.07.2026 09:00 - 17:00 Online

07

Juli

PMS/PMCF/PSUR

07.07.2026 09:00 - 17:00 Online

07

Juli

Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten

07.07.2026 09:00 - 17:00 Online

08

Juli

Regulatorische Anforderungen an die Nachhaltigkeitsberichterstattung und praktische Umsetzung

08.07.2026 09:00 - 17:00 Online

08

Juli

Praxistag „Validierung CSV“

08.07.2026 09:00 - 17:00

09

Juli

Gute Herstellungspraxis (GMP) gemäß GMP-Leitfaden

09.07.2026 09:00 - 17:00 Online

09

Juli

Grundlagen Regulatory Affairs international

09.07.2026 09:00 - 17:00 Online

09

Juli

International Approval Manager

09.07.2026 09:00 - 10.12.2026 17:00 Online

09

Juli

Modul 2 Regulatory Affairs Manager: Internationale Zulassungsverfahren für Medizinprodukte

09.07.2026 09:00 - 01.10.2026 17:00 Online

17

Juli

Prüfungstermin

17.07.2026 11:00 - 12:00 Online

22

Juli

Production Process Control

22.07.2026 09:00 - 17:00 Online

23

Juli

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in China und Japan

23.07.2026 09:00 - 17:00 Online

24

Juli

Prüfungstermin

24.07.2026 11:00 - 12:00 Online

15

Sep.

Technische Dokumentation nach EU-MDR

15.09.2026 09:00 - 17:00 Online

15

Sep.

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016

15.09.2026 09:00 - 17:00 Online

15

Sep.

Qualitätsassistent Medizintechnik

15.09.2026 09:00 - 02.12.2026 17:00 Online

16

Sep.

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in den USA (2-tägig)

16.09.2026 09:00 - 17:00 Online

16

Sep.

Kombinationsprodukte: Was macht die Verknüpfung aus Medizinprodukten und Arzneimitteln so besonders?

16.09.2026 09:00 - 17:00 Online

17

Sep.

HealthCare Compliance

17.09.2026 09:00 - 13:00 Online

17

Sep.

Praxiswissen Recht in der Medizintechnik

17.09.2026 09:00 - 26.11.2026 17:00 Online

18

Sep.

Das Medizinprodukterecht (EU-MDR, MPDG, etc.)

18.09.2026 09:00 - 17:00 Online

22

Sep.

Die klinische Prüfung im Überblick und Zusammenhang der klinischen Bewertung und der klinischen Prüfung

22.09.2026 09:00 - 17:00 Online

22

Sep.

Prüfungen managen (2-tägig)

22.09.2026 09:00 - 17:00 Online

22

Sep.

Modul 2 Clinical Affairs Manager: Klinische Prüfung

22.09.2026 09:00 - 08.12.2026 17:00 Online

23

Sep.

Softwarevalidierung in der Medizintechnik – Anforderungen und Umsetzung

23.09.2026 09:00 - 17:00 Online

24

Sep.

Inverkehrbringen von Medizinprodukten

24.09.2026 09:00 - 17:00 Online

24

Sep.

Ausgelagerte Prozesse – das unterschätzte Konformitätsrisiko

24.09.2026 09:00 - 17:00 Online

29

Sep.

Vertragsmanagement im Medizintechnikunternehmen

29.09.2026 09:00 - 13:00 Online

01

Okt.

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Brasilien, Mexiko, Kanada und Australien

01.10.2026 09:00 - 17:00 Online

06

Okt.

Risikomanagement – Inhalte und Anforderungen der ISO 14971

06.10.2026 09:00 - 17:00 Online

06

Okt.

Regulatory Update für RA und QM Manager

06.10.2026 09:00 - 13:00 Online

06

Okt.

Modul 3 Qualitätsmanager Medizintechnik: Risikomanagement, Audits und Lieferantenkontrolle

06.10.2026 09:00 - 08.12.2026 17:00 Online

07

Okt.

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21 CFR 820 QSR

07.10.2026 09:00 - 17:00 Online

07

Okt.

Chemische Charakterisierung als Basis der Biokompatibilitätsbewertung

07.10.2026 09:00 - 13:00 Online

08

Okt.

Medizinprodukte im Kontext der KI-Verordnung: Regulatorische Herausforderungen im Zusammenspiel der Regelwerke

08.10.2026 09:00 - 13:00 Online

08

Okt.

ISO 14155 – Der klinische Prüfplan (CIP) – Überblick und Deklaration von Helsinki

08.10.2026 09:00 - 17:00 Online

13

Okt.

Die Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) in einem Medizintechnikunternehmen

13.10.2026 09:00 - 13:00 Online

13

Okt.

Technical Documentation Manager

13.10.2026 09:00 - 12.11.2026 17:00 Online

14

Okt.

Die Qualitätssicherungsvereinbarung im Rahmen der EU-MDR

14.10.2026 09:00 - 13:00 Online

15

Okt.

Prüfung auf Sauberkeit bei Medizinprodukten inkl. Begehung des Labors

15.10.2026 09:00 - 13:00

15

Okt.

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Taiwan, Hongkong und Indien

15.10.2026 09:00 - 17:00 Online

16

Okt.

Prüfungstermin

16.10.2026 11:00 - 12:00 Online

20

Okt.

Internationale Bevollmächtigte

20.10.2026 09:00 - 13:00 Online

20

Okt.

Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit

20.10.2026 09:00 - 17:00 Online

03

Nov.

CAPA: Abweichungen/Reklamationen – Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

03.11.2026 09:00 - 17:00 Online

03

Nov.

Richtige Werbung unter der EU-MDR und Heilmittelwerbegesetz

03.11.2026 09:00 - 13:00 Online

04

Nov.

Der QM-Beauftragte (QMB)

04.11.2026 09:00 - 17:00 Online

05

Nov.

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Malaysia, Singapur, Thailand, Indonesien, Vietnam und Philippinen (ASEAN)

05.11.2026 09:00 - 17:00 Online

05

Nov.

Rollen, Aufgaben und Pflichten im Rahmen der klinischen Prüfung

05.11.2026 09:00 - 17:00 Online

10

Nov.

Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten

10.11.2026 09:00 - 17:00 Online

16

Nov.

MEDICA: Aussteller-Registrierung für 2026

16.11.2026 10:00 - 19.11.2026 18:00 40474 Düsseldorf

19

Nov.

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Südkorea, Saudi-Arabien, Israel und Türkei

19.11.2026 09:00 - 17:00 Online

24

Nov.

Durchführung und Auswertung einer klinischen Prüfung

24.11.2026 09:00 - 17:00 Online

24

Nov.

Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)

24.11.2026 09:00 - 17:00 Online

25

Nov.

Praxisberichte: Fallstricke und Haftungsrisiken im grenzüberschreitenden Rechtsverkehr

25.11.2026 09:00 - 13:00 Online

26

Nov.

Verantwortliche Person nach Art. 15 EU-MDR – zwischen Verantwortung und Haftung

26.11.2026 09:00 - 13:00 Online

01

Dez.

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EU-MDR

01.12.2026 09:00 - 17:00 Online

01

Dez.

Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten

01.12.2026 09:00 - 17:00 Online

02

Dez.

EU-MDR Basics

02.12.2026 09:00 - 17:00 Online

02

Dez.

Production Process Control

02.12.2026 09:00 - 17:00 Online

03

Dez.

Design Control

03.12.2026 09:00 - 17:00 Online

03

Dez.

Cybersichere Softwarelebenszyklusprozesse für Medizintechnik nach IEC 62304 und IEC 81001-5-1

03.12.2026 09:00 - 17:00 Online

04

Dez.

Prüfungstermin

04.12.2026 11:00 - 12:00 Online

08

Dez.

Lieferantenmanagement (Purchasing Control)

08.12.2026 09:00 - 17:00 Online

08

Dez.

Vertragswesen einer klinischen Prüfung – juristische Vereinbarungen zwischen Sponsor und Zentrum

08.12.2026 09:00 - 17:00 Online

09

Dez.

Prozesse in der Medizintechnik managen und überwachen (2-tägig)

09.12.2026 09:00 - 17:00 Online

09

Dez.

Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik – wie geht das regulatorisch konform?

09.12.2026 09:00 - 17:00 Online

10

Dez.

Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Großbritannien und der Schweiz

10.12.2026 09:00 - 13:00 Online

11

Dez.

Prüfungstermin

11.12.2026 11:00 - 12:00 Online

22

Jan.