BBF Sterilisationsservice GmbH
Experten für Verpackung, Sterilisation und Mikrobiologie – Profitieren Sie von einem breiten Leistungsspektrum aus einer Hand!
Sandra Sammet
Sales & Commercial Manager
BBF Sterilisationsservice GmbH Willy-Rüsch-Str.10/1 71394 Kernen-Rommelshausen
Telefon: +497151945700
Die BBF Sterilisationsservice GmbH mit Sitz in Kernen im Remstal ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen der Medizintechnik- & Pharmabranche. Es verbindet jahrzehntelange Erfahrung mit moderner Technik. Das Leistungsspektrum umfasst die Verpackung, die Gammabestrahlung und mikrobiologische Prüfungen.
Die BBF verfügt über ein GMP-Zertifikat, eine Herstellungserlaubnis und ein ISO 13485 Zertifikat, das neben der Bestrahlung von Medizinprodukten auch die Sterilisation von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten zulässt. Durch ein Tote-Box-Verfahren können auch enge Dosisfenster eingehalten werden und temperaturempfindliche Materialien können bspw. auf Trockeneis bestrahlt werden.
Das akkreditierte Labor bietet umfassende Validierungen und Analysen an, von der Bioburden Bestimmung, über die mikrobiologische Sterilisationsvalidierung, bis hin zur Prüfung auf Bakterien Endotoxine und Zytotoxizitätsprüfungen.
Der Verpackungsservice unterstützt außerdem bei der Auslegung von geeigneten Verpackungslösungen für Medizinprodukte, bis hin zur Etikettierung und Umverpackung, und setzt diese um. Dabei wird auf Beutelverpackungen oder Blisterlösungen zurückgegriffen. Die Entwicklung individueller Lösungen ist jedoch ebenfalls möglich.