Hohenstein Laboratories GmbH & Co. KG

Hohenstein ist ein GLP-zertifiziertes und durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) nach ISO 17025 akkreditiertes Prüflabor für Medizinprodukte mit Sitz in Bönnigheim.
Unsere Prüfungen bilden die Grundlage für die erforderlichen Nachweise, die Sie für Ihre technische Dokumentation benötigen. Wir bieten Ihnen dabei biologische, chemische und physikalische Labortests an:

Biokompatibilität: ISO 10993 (-5, -17, -18, -23, -10), ISO 18562 (alle Teile), ISO 17664 u.v.m.

Reinheit: Bioburden, Endotoxine, Partikel, u.v.m.

End-of-life Testing: RDG, Dampfsterilisation u.v.m.

Medizinische Hilfsmittel: Prüfungen zur Aufnahme ins Hilfsmittelverzeichnis des GKV-Spitzenverbands

Entdecken Sie unser ganzes Portfolio auf www.hohenstein-medical.de

Wir prüfen Ihre Produkte und Komponenten in unseren akkreditierten Laboren in Deutschland u.a. auf

Biokompatibilität

• ISO 10993-5 (Zytotoxizität)
• ISO 10993-18 (Chemische Charakterisierung)
• ISO 10993-23 (Hautirritation)
• Schleimhautirritation
• Sensibilisierung
• Chemische Analytik nach REACH und SVHC

Reinheit/Hygiene

• ISO 11737-1 (Keimbelastung, Bioburden)
• Barriereeigenschaften, Keimpenetration u.a. von Textilien und Verpackungen
• Überprüfung von Sterilisations- und Reinigungsverfahren
• Hygienemonitoring in der Produktion
• Antimikrobielle Oberflächen

Oberflächenanalysen

• Morphologie, Schadensbilder (REM/EDX)
• Quantifizierung bioaktiver Beschichtungen

(Beschleunigte) Lagerung, accelerated ageing, Shelf-life

Geruchsmanagement (Urin-, Wund-, Schweißgeruch)

Wearables

• Haut- und Mikroklima, Atmungsaktivität, Wärmeisolation
• Passform, Körpermaßdaten, 3D-Scanning