M3i GmbH

Unser Ziel ist es, die richtigen klinischen Daten für F&E und Zulassung bereitzustellen. Mit unseren großen Netzwerken von assoziierten Kliniken und medizinischen Experten und einer Reihe von standardisierten und maßgeschneiderten Lösungen helfen wir bei der Beschaffung, Erstellung und Analyse von Daten, aus denen die relevanten Informationen und Dokumentationen abgeleitet werden können.

Unsere drei Dienstleistungsbereiche sind:

• Formative und summative Usability Tests Ihres Medizinprodukts in unserem hochmodernen Simulationszentrum im Herzen Münchens, wo wir sehr spezifische Teilnehmergruppen beschaffen und beliebige Anwendungsszenarien simulieren und beobachten können.
• Lösung von Problemen in der medizinischen KI-Entwicklung von der Qualitätssicherung über die Quelldatengenerierung bis hin zur kontinuierlichen Datenkuration und -validierung, um die endgültigen Ergebnisse für die MDR- oder FDA-Zulassung zu erreichen.
• Planung und Durchführung klinischer Studien und die Unterstützung bei der Gewinnung von Real-World-Data aus unserem Kliniknetzwerk für die Post-Market Surveillance (PMS).