Matrix Requirements GmbH

Die Matrix Requirements GmbH ist seit 2015 aktiv dabei, Medizinproduktehersteller bei der Bewältigung der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte zu unterstützen.

Gegründet von zwei Medizintechnik-Softwareentwicklern, haben wir inzwischen ca. 35 Mitarbeiter. Wir entwickeln und betreiben “Matrix Requirements”, ein Software-System für Qualitätsmanagement und Produktdokumentation in der Medizintechnik.

Wir arbeiten international, unsere Mitarbeiter und unsere Kunden kommen aus vielen Ländern in der EU und in den USA.

Unser Fokus liegt auf Software-Technologie in der Medizintechnik, aber auch Hersteller von rein mechanischen Medizinprodukten nutzen unsere Lösung erfolgreich.

Dienstleister im Bereich regulatorischen Consulting oder Auftragsentwicklung im LifeSciences Bereich bilden ihr spezifisches KnowHow in unseren Tools ab und setzen die Lösungen in Kundenprojekten ein.

Unser Anspruch ist es, die Aufwände für die Etablierung und Einhaltung der regulatorisch notwendigen Prozesse und die Technische Dokumentation zu vereinfachen. Das wird möglich, weil unser Produkt sich in die Entwicklungs- und Test-Tools und auch in agile Arbeitsmethoden integriert, und alle Informationen als Datenobjekte abgebildet werden. Aus diesen Datenobjekten wird automatisiert die Dokumentation erstellt.

Die Matrix Requirements-Plattform bietet eine benutzerfreundliche, flexible All-in-One-Softwarelösung, die das Anforderungsmanagement und die Einhaltung von Qualitätsstandards mit vollständiger Rückverfolgbarkeit und Kontrolle rationalisiert.

Unsere Kunden, führende Unternehmen der Medizintechnik wie Medtronic, Stryker, B.Braun, Miethke und Roche Diagnostics sowie 200 Start-ups und Scale-ups wie Clue, Ivenio, Limbus AI, VIPUN und Laralab, sparen mit der Matrix Requirements-Plattform Zeit bei der Dokumentation von Produktentwicklungs- und Qualitätsprozessen.

Wie stellen Sie Rückverfolgbarkeit und Designkontrolle sicher? Unser Hauptziel bei Matrix Requirements ist es, dafür zu sorgen, dass Sie mehr Zeit für die Produktentwicklung aufwenden können und nicht für Papierkram. Wir sind stolz darauf, Herstellern dabei zu helfen, mit sichereren medizinischen Geräten schneller Leben zu retten. Hier können Sie sich ein besseres Bild davon machen, womit wir Ihnen helfen können.

Wie stellen Sie die Einhaltung von Qualitätsstandards sicher? Unser Fachgebiet ist die Sicherstellung der Designdokumentation von Medizinprodukten zur Vorbereitung auf Audits, zur schnelleren Zertifizierung und zur Einhaltung aller Qualitätsstandards. Meril hat beispielsweise sein Excel-basiertes System migriert und dadurch viel Zeit bei der Dokumentation gespart. Lesen Sie hier die ganze Geschichte.

Mehr Informationen https://matrixreq.com/

Möchten Sie wissen, wie die Matrix-Plattform Ihrem Unternehmen helfen kann? Ich lade Sie ein, einen Termin für eine Experten-Fragestunde zu vereinbaren.  Für alle weiteren Fragen stehe ich gern zur Verfügung.