MEDAGENT GmbH
Profitieren Sie von mehr als 25 Jahren Expertise.
MEDAGENT GmbH Griesweg 47 78570 Mühlheim a. D.
Telefon: 0746399540 Fax: +49 7463 9954 10
Seit mehr als 25 Jahren sind wir Ihr Partner für Qualitätsmanagement, Regulatorische Anforderungen, Prozess- und Softwarevalidierung sowie Qualitätsprüfung rund um Medizinprodukte.
Wir begleiten Sie von der Idee bis zur Zulassung Ihres Medizinproduktes.
WIRTSCHAFTLICH, EFFIZIENT, ZUVERLÄSSIG
Mit Niederlassungen in Deutschland, den USA, Großbritannien und Brasilien ist unser Expertenteam von 30 Fachleuten ein verlässlicher Partner mit Fachexpertise weltweit.
Wir unterstützen über 300 internationale Kunden dabei, ihre Produkte effizient auf den Markt zu bringen.
Unser Ziel ist es, die regulatorische Qualität und Effizienz von Medizintechnikunternehmen durch Präzision, Sorgfalt und innovative Lösungen zu steigern. So ermöglichen wir unseren Kunden einen schnellen, sicheren und zuverlässigen Weg zur Zertifizierung ihrer Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika (IVD).
Wir begleiten unsere Kunden mit Begeisterung von der Idee bis zum erstmaligen Inverkehrbringen der Produkte und stehen während des gesamten Produktlebenszyklus mit Rat und Tat zur Seite.
- Qualitätsmanagement, GMP
- Regulatory Affairs & Internationale Zulassungen
- U.S. Agent Service
- Brazilian Registration Holder
- EU-Bevollmächtigter
- UK Responsible Person
- FDA-Audits
- Zertifizierungen, Validierungen
- Interne Audits
- Seminare