MEDAGENT GmbH
Profitieren Sie von mehr als 25 Jahren Expertise
Medizinproduktzertifizierung vom Experten für effiziente und sichere Markteinführung
MEDAGENT GmbH Griesweg 47 78570 Mühlheim a. D.
Telefon: 0746399540 Fax: +49 7463 9954 10
Wir begleiten Sie von der Idee bis zur Zulassung Ihres Medizinproduktes.
INDIVIDUELL – PARTNERSCHAFTLICH – EFFIZIENT
Mit Niederlassungen in Deutschland, den USA, Großbritannien und Brasilien ist unser Expertenteam von 30 Fachleuten ein verlässlicher Partner in den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatorische Anforderungen, sowie Prozess- und Softwarevalidierung und Qualitätsprüfung rund um Medizinprodukte..
Wir unterstützen über 300 internationale Kunden dabei, ihre Produkte effizient auf den Markt zu bringen.
Unser Ziel ist es, die regulatorische Qualität und Effizienz von Medizintechnikunternehmen durch Präzision, Sorgfalt und innovative Lösungen zu steigern. So ermöglichen wir unseren Kunden einen schnellen, sicheren und zuverlässigen Weg zur Zertifizierung ihrer Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika (IVD).
Wir begleiten unsere Kunden mit Begeisterung von der Idee bis zum erstmaligen Inverkehrbringen der Produkte und stehen während des gesamten Produktlebenszyklus mit Rat und Tat zur Seite.
Mit unseren repräsentativen Services zur internationalen Zulassung.
Sie suchen nach einem vertrauensvollen Partner, um Ihre Produkte mit größtmöglicher Flexibilität auf dem Markt bereitzustellen; haben jedoch nicht das notwendige Netzwerk oder die notwendigen Kenntnisse über regulatorische Voraussetzungen an die Marktzulassung?
Dann sind wir Ihr richtiger Ansprechpartner! – Über unsere Niederlassungen und Repräsentanten-Services erledigen wir den Zulassungsprozess und treten als Korrespondent mit der nationalen Behörde an Ihre Seite.
