qtec group
„Qualität bewegt uns. Wir sind ein Team aus hoch qualifizierten und motivierten Köpfen. Wir vereinen das Wissen der Ingenieure mit gesundem Menschenverstand. Und das seit mehr als 20 Jahren!“
Jan Graf
Geschäftsführer
qtec group Niels-Bohr-Ring 3-5 23568 Lübeck
Telefon: +49 4 51 80 85 03 60 Fax: +49 4 51 7 07 91 87
Die qtec Services GmbH ist ein derzeit knapp 100 Köpfe-starkes Team aus eng vernetzten Expertinnen und Experten, das sich als Partner für Hersteller von Medizinprodukten versteht. Unser Leistungsangebot korreliert mit dem typischen Lebenszyklus eines Medizinproduktes. Dieser beginnt beim Requirements Engineering, Risikomanagement, der Software-Quality, Verifikation & Validierung, klinischen Bewertung und Zulassung bis hin zu Post-Market Surveillance. Unser Experten-Team berät und unterstützt Unternehmen auf dem gesamten Weg der MDR/IVDR und bei internationalen Zulassungen.
Unsere Überzeugung ist: Geschäfte werden immer zwischen Menschen gemacht. Wir hören zu und möchten verstehen, was die wirklichen Bedürfnisse unserer Kunden und Kundinnen sind, um punktgenau und zielgerichtet als Partner zu unterstützen. Die Geschäftsbeziehung mit unseren Kunden und Kundinnen ist auf Langfristigkeit ausgelegt. Diesen Partnerschaften begegnen wir mit Verlässlichkeit, Integrität und Vertrauen sowie dem Bestreben, am Ende eines Projektes nicht nur zufriedene, sondern begeisterte Kunden und Kundinnen gewonnen zu haben.
Die qtec group bietet Ihnen alle Leistungen aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs, Design Control, Cybersecurity, Software und der biologischen Beurteilung an. Wir setzen uns für Ihr Ziel ein. All das leisten wir mit hoch professionellem Anspruch und in enger Zusammenarbeit mit Ihnen.