sfm medical devices GmbH

sfm medical devices bietet kundenspezifische Lösungen rund um die Produktion von Kanülen und medizinischen Einmalinstrumenten. Vom Rohmaterial zum fertig sterilisierten gebrauchsfertigen Produkt – unser integrierter Lösungsansatz erstreckt sich von der Produktentwicklung über Machbarkeitsstudien und Prototypenfertigung zu Produktion und Verpackung bis hin zur Regelung regulatorischer und logistischer Anforderungen. Unsere Kunden profitieren weltweit von diesem umfassenden Lösungsansatz.

Seit 1953 sind wir im Auftrag unserer Kunden Experten in den Bereichen Metall- und Kunststoffverarbeitung. Mit ca. 330 Mitarbeitern (Hauptsitz in Wächtersbach-Deutsch, zwei Tochtergesellschaften in Tschechien: safemed und safetec sowie zwei Vertriebsgesellschaften sfm medical devices Inc. (USA) und sfm swiss medical AG (Schweiz)) bietet die sfm aktuell die folgende Produkt und Servicepalette an: Kanülen, Implantersysteme und Trokare, Sicherheitsprodukte nach TRBA 250, Nadeln und Lanzetten, Küretten und Hautstanzen, Misch- und Rekonstitutionssysteme, Spritzenvorsatzfilter, Set-/Kit Verpackungen, Anwendungs- und Therapiesets, Lohnsterilisation.

Zertifizierung + Qualitätssicherung nach: EN ISO 13485 & 11135, MDD 93/42/ECC, CFR820 FDA (U.S.A.), Austr. Richtlinien sowie Normen für med. Geräte, JGMP Reg.in Japan